بازدید جامع از سایت کارخانه بر روی{0}}هم ترازی فنی غواصی و بررسی مهندسی عمیق برای یک Nest سفارشی-آینده متمرکز شد.خط تولید پر کردن و درپوش خلاء سرنگ از پیش پر شده (PFS) RTU. این بازدید نقطه عطف مهم دیگری را در گسترش ردپای ALWELL در سراسر راهروهای زیستی{1} استراتژیک مدیترانه و اروپا رقم می زند.
نمایش ماشین زنده و تراز مهندسی دقیق
مدیران مهندسی ترکیه در طول مدت حضور خود در بخش تولید، نمایشی زنده و پویا از فناوری خط پرکننده خلاء PFS پرچمدار ALWELL را مشاهده کردند. این سیستم که به‌طور خاص برای رسیدگی به داروهای بیودارویی با ویسکوزیته بالا و زیبایی‌شناسی پوستی با ریز{2}}حباب صفر- طراحی شده است، بازخورد بسیار مثبتی را از تیم فنی مشتری به دنبال داشت.
جلسه هم ترازی فنی متقابل{0}}عملکردی چندین بردار مهندسی حیاتی را پوشش داد:
سازگاری چند فرمت: ردیابی دقیق چابکی ترکیبی 3 در 1 خط، تأیید قابلیت بدون درز آن برای پردازش سرنگ‌ها، کارتریج‌ها و ویال‌های تو در تو در یک پلتفرم اصلی.
یکپارچگی دوز و توقف: مرور مجموعه داده‌های آزمایشی واقعی{0}}جهانی که تحمل حجمی پایدار %1± و نرخ بازده توقف مکانیکی بیشتر یا برابر با 99.9% را نشان می‌دهد.
همراستایی کامل با استانداردهای انطباق و اعتبار سنجی اروپا
تیم مهندسی ALWELL که تحت حاکمیت سفت و سخت چارچوب مدیریت کیفیت ISO 9001 کار می‌کند، بررسی کاملی از قابلیت‌های اعتبارسنجی ما به هیئت ارائه کرد. از آنجایی که بخش داروسازی ترکیه دقیقاً با دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا-GMP و cGMP بین‌المللی همسو می‌شود، ALWELL مسیرهای حسابرسی نرم‌افزاری کاملی را نشان داد (21 CFR مطابق با قسمت 11) و طرحی جامع برای بسته‌های اسناد اعتبارسنجی DQ، IQ، OQ و PQ آینده.
علاوه بر این، همه{0}}قطعات تماس محصول-که صرفاً از فولاد ضد زنگ 316L و سیلیکون درجه پزشکی{4} دارای گواهینامه ردیابی- ساخته شده‌اند، تحت بررسی‌های دقیق ردیابی مواد قرار گرفتند تا از انطباق مطلق در برابر خطرات مهاجرت شیمیایی اطمینان حاصل شود.
ALWELL با تطبیق مداوم پلت فرم‌های اتوماسیون مایعات انعطاف‌پذیر خود با واقعیت‌های تولیدی دقیق مشتریان جهانی خود، آماده است تا شرکای ترکیه‌ای خود را در ارائه راه‌حل‌های بهداشتی ایمن‌تر،-با کیفیت بالاتر و کارآمدتر به جهان تقویت کند.
درباره ALWELL:ALWELL یک تولید کننده پیشرو در صنعت- ماشین آلات دارویی حرفه ای و شبکه های پرکننده استریل خودکار است. متخصص در پیشرفتهمحلول های پرکننده مایعبرای سرنگ‌ها، کارتریج‌ها و ویال‌های RTU، ALWELL به کسب‌وکارهای علوم زندگی جهانی-قدرت می‌دهد تا تولید را ایمن و کارآمد افزایش دهند. برای پرس و جو یا درخواست های شبیه سازی چیدمان سه بعدی سفارشی، لطفاً از وب سایت رسمی ما دیدن کنید یابا ما تماس بگیریدمیز مشاوره مهندسی جهانی