خط پرکننده آسپتیک برای سرنگ های سالین|تولید سرنگ از پیش پر شده با سرعت بالا برای فرمت‌های 1 تا 30 میلی‌لیتری

یکپارچگی تولید خود را با ALWELL به حداکثر برسانیدخط پرکننده آسپتیکبرای سرنگ های نمکی این سیستم یکپارچه که برای نیازهای سخت صنعت بیوفارما جهانی طراحی شده است، راه حلی یکپارچه و بدون آلودگی را برای تولید انبوه سرنگ های نرمال سالین (0.9٪ NaCl) و هپارین فراهم می کند.

بررسی اجمالی محصول

هنگام ساخت سرنگ های نمکی از پیش پر شده، استریل بودن قابل مذاکره نیست و دقت همه چیز است. این خط پرکننده آسپتیک برای تولیدکنندگان دارویی ساخته شده است که خواستار کیفیت ثابت، آمادگی نظارتی و کارایی عملیاتی هستند.

از بارگیری لانه تا دربندی نوک، هر ایستگاه به گونه‌ای طراحی شده است که یک میدان استریل بدون وقفه را حفظ کند و در عین حال توان عملیاتی را با کسب و کار شما کاهش دهد. چه سرنگ‌های تشخیصی 1 میلی‌لیتری تولید کنید یا سرنگ‌های آبیاری 30 میلی‌لیتری، این پلت‌فرم بدون کاهش سرعت یا استریل سازگاری دارد.

Aseptic Filling Line For Saline Syringes

سیستم اصلی و پر کردن تعالی

ماشین پرکننده مایع دارویی ما برای پر کردن شکاف بین خروجی سرعت بالا و دقت جراحی طراحی شده است.

فناوری پمپ دقیق: مجهز به پمپ‌های{0}سرامیکی یا پریستالتیک با کیفیت بالا، سیستم ما دقت پر کردن ±1٪ را تضمین می‌کند. این ضایعات مایع را به حداقل می رساند و دوز ثابت را برای هر دسته تضمین می کند.

حباب-پر کردن خلاء رایگان: به طور خاص برای محلول‌های نمکی بهینه شده است، فناوری پر کردن با کمک خلاء{1}}حباب‌های هوا را از بین می‌برد و بالاترین کیفیت محصول و وضوح بصری را تضمین می‌کند.

توضیحات مفصل

1. محیط آسپتیک و فناوری ایزولاتور

حفظ عقیمی در طول فرآیند تکمیل-پر کردن، حیاتی ترین نیاز برای تولید تزریقی است. این خط دارای یک جداکننده کاملاً بسته و سازگار است که شرایط را در سراسر مناطق پر کردن و توقف حفظ می کند.

سیستم مانع بسته با پورت های دستکش برای مداخله اپراتور بدون به خطر انداختن عقیمی
نظارت بر اختلاف فشار مثبت برای جلوگیری از ورود هوای غیر استریل
پیکربندی اختیاری RABS (سیستم مانع دسترسی محدود) برای برنامه‌های کاربردی کم‌تر-در دسترس است

2. سیستم پر کردن دقیق{1}

محلول‌های نمکی چالش‌های پرکننده منحصربه‌فردی را ارائه می‌کنند: ویسکوزیته کم آنها را مستعد چکیدن می‌کند و دوز دقیق برای برآورده کردن ادعاهای برچسب ضروری است. پمپ بنزین ما هر دو را با دقت صنعتی- نشان می دهد.

پمپ های پیستونی دوار سرامیکی یا پمپ های پریستالتیک (قابل انتخاب بر اساس فرمول)
دقت پر کردن: کمتر یا مساوی ± 0.5٪ در محدوده کامل 1ml-30ml
نازل‌های ضد قطره چکان با عملکرد مکش{1} از بین بردن قطرات باقیمانده روی بشکه‌های سرنگ
کنترل سروو{0}}تنظیم مستقل سرعت پر شدن و شتاب برای ویسکوزیته های مختلف را امکان پذیر می کند

نتیجه، حجم‌های پرکننده ثابتی است که از بازدهی شما محافظت می‌کند و رد محصول پرهزینه را کاهش می‌دهد.

3. جابجایی سرنگ

بارگیری و تخلیه خودکار آشیانه-حداقل اپراتور
نمایه سازی آشیانه با موقعیت دقیق برای پر کردن دقیق و قرار دادن پیستون
سازگار با تمام فرمت های اصلی لانه و انواع سرنگ
محدوده فرمت: سرنگ های 1 میلی لیتر، 2.25 میلی لیتر، 5 میلی لیتر، 10 میلی لیتر، 20 میلی لیتر، 30 میلی لیتر

این رویکرد ماژولار به شما امکان می دهد تا چندین اندازه محصول را در یک خط اجرا کنید و استفاده از تجهیزات سرمایه را به حداکثر برسانید.

4. قرار دادن پیستون و درپوش نوک

یکپارچگی بازدارنده مستقیماً بر عمر مفید و نگهداری استریلی تأثیر می گذارد. ایستگاه یکپارچه ما هم وارد کردن میله پیستون و هم اعمال کلاهک نوک را در یک جریان واحد و بدون وقفه انجام می دهد.

قرار دادن پیستون به کمک خلاء{0}}عمق آب بندی ثابت را تضمین می کند و از گیر افتادن هوا جلوگیری می کند
قرار دادن سرپوش با تأیید فشار برای آب بندی ایمن
اختیاری در{0}}بازرسی بینایی خطی، سرنگ‌هایی را رد می‌کند

تمام قطعات تماس از مواد درجه{0} دارویی ساخته شده اند و برای جداسازی آسان در طول چرخه تمیز کردن طراحی شده اند.

5. انطباق و یکپارچگی داده ها

بررسی دقیق نظارتی عملیات تکمیل-پایان هرگز بالاتر نبوده است.

نرم افزار سازگار با 21 CFR Part 11 با امضای الکترونیکی، مسیرهای حسابرسی و ذخیره سازی امن داده ها

بسته مستندات کامل: پروتکل های IQ/OQ/PQ، اسناد FAT/SAT، گواهینامه های مواد

ادغام SCADA/MES برای نظارت{0} زمان واقعی تولید و گزارش دسته ای آماده است

ساخت و ساز مطابق با GMP-: فولاد ضد زنگ AISI 316L، روکش های برقی، گوشه های شعاعی برای تمیز کردن

ما با تیم کیفیت شما کار می‌کنیم تا مطمئن شویم که سیستم اعتبار{0}}آماده است و زمان شما را برای ورود به بازار تسریع می‌کند.

6. اتوماسیون و تجربه کاربر

علیرغم پیچیدگی آن، این خط به طور قابل ملاحظه ای بصری عمل می کند. فلسفه کنترل ایمنی اپراتور و سهولت استفاده را بدون به خطر انداختن عملکرد در اولویت قرار می دهد.

زیمنس یا آلن{0}Bradley PLC با صفحه نمایش لمسی HMI با وضوح بالا-
مدیریت دستور غذا تنظیمات نامحدود محصول را ذخیره می‌کند-تغییر قالب‌ها در چند دقیقه، نه ساعت
تشخیص واقعی-با سابقه زنگ هشدار و هشدارهای تعمیر و نگهداری پیش بینی شده
قابلیت دسترسی از راه دور برای پشتیبانی فنی و عیب یابی
حفاظت ایمنی با اینترلاک و توقف های اضطراری مطابق با دستورالعمل های جهانی ماشین آلات

اپراتورها می توانند در یک شیفت برای شایستگی آموزش ببینند و وابستگی شما به کارکنان فنی متخصص را کاهش دهند.

Normal Saline Filling Line

7. ظرفیت تولید و مقیاس پذیری

چه در حال افزایش از آزمایش‌های بالینی به تولید تجاری یا اجرای چندین شیفت برای قراردادهای- با حجم بالا باشید، این خط ارائه می‌دهد.

پارامتر	مشخصات
سرعت خروجی	4000 تا 11000 سرنگ در ساعت (بسته به حجم پر و اندازه سرنگ)
محدوده حجم را پر کنید	1 تا 30 میلی لیتر (قابل تنظیم فراتر از این محدوده)
فرمت های سرنگ	سرنگ های تو در تو 1 میلی لیتر، 2.25 میلی لیتر، 5 میلی لیتر، 10 میلی لیتر، 20 میلی لیتر، 30 میلی لیتر RTF
زمان تغییر	< 30 minutes between formats

برنامه های کاربردی

این خط پرکننده آسپتیک برای تولید ایده آل است:

سرنگ های از پیش پر شده با نمک برای مراقبت از زخم، شستشو و آبیاری
معرف های تشخیصی در قالب های از پیش پر شده
واکسن‌ها و بیولوژیک‌هایی که نیاز به پردازش دقیق آسپتیک دارند
داروهای تزریقی دارویی در قالب های سرنگ RTF
مواد تزریقی آرایشی (پرکننده، سرم) که نیاز به پر کردن استریل دارند

پشتیبانی و خدمات پس از فروش{{0}

ما می‌دانیم که سرمایه‌گذاری تجهیزات سرمایه‌ای نیاز به اطمینان در پشتیبانی بلندمدت- دارد. تعهد ما بسیار فراتر از نقطه فروش است.

خدمات	جزئیات
تست نمونه	سرنگ و فرمول نمکی خود را برای ما ارسال کنید. ما یک آزمایش کامل را اجرا می کنیم و یک ویدیو از فرآیند پر کردن همراه با یک گزارش دقیق ارائه می دهیم.
آموزش	آموزش جامع اپراتور و تعمیر و نگهداری در محل شما یا ما.
گارانتی	12 ماه گارانتی جامع قطعات را پوشش می دهد.
قطعات یدکی	ذخیره سازی جهانی لوازم یدکی و مواد مصرفی حیاتی (نازل، پمپ، مهر و موم) برای ارسال سریع.
پشتیبانی اعتبار سنجی	کمک به اجرای IQ/OQ/PQ و مستندسازی برای ساده‌سازی ارسال نظارتی شما.