خط پرکننده آسپتیک برای سرنگ های سالین

خط پرکننده آسپتیک برای سرنگ های سالین|تولید سرنگ از پیش پر شده با سرعت بالا برای فرمت های 1 تا 30 میلی لیتری

یکپارچگی تولید خود را با ALWELL به حداکثر برسانیدخط پرکننده آسپتیکبرای سرنگ های نمکی این سیستم یکپارچه که برای نیازهای سخت صنعت بیوفارما جهانی طراحی شده است، راه حلی یکپارچه و بدون آلودگی را برای تولید انبوه سرنگ های نرمال سالین (0.9٪ NaCl) و هپارین فراهم می کند.

بررسی اجمالی محصول

هنگام ساخت سرنگ های نمکی از پیش پر شده، عقیم بودن قابل مذاکره نیست و دقت همه چیز است. این خط پرکننده آسپتیک برای تولیدکنندگان دارویی ساخته شده است که خواستار کیفیت ثابت، آمادگی نظارتی و کارایی عملیاتی هستند.

از بارگذاری لانه گرفته تا دربندی نوک، هر ایستگاه طوری طراحی شده است که یک میدان استریل بدون وقفه را حفظ کند و در عین حال توان عملیاتی را با کسب و کار شما کاهش دهد. چه سرنگ‌های تشخیصی 1 میلی‌لیتری تولید کنید یا سرنگ‌های آبیاری 30 میلی‌لیتری، این پلت‌فرم بدون کاهش سرعت یا استریل سازگاری دارد.

سیستم اصلی و پر کردن تعالی

ماشین پرکننده مایع دارویی ما برای پر کردن شکاف بین خروجی سرعت بالا و دقت جراحی طراحی شده است.

فناوری پمپ دقیق: مجهز به پمپ‌های{0}سرامیکی یا پریستالتیک با کیفیت بالا، سیستم ما دقت پر کردن ±1٪ را تضمین می‌کند. این ضایعات مایع را به حداقل می رساند و دوز ثابت را برای هر دسته تضمین می کند.

حباب-پر کردن خلاء رایگان: به طور خاص برای محلول‌های نمکی بهینه شده است، فناوری پر کردن با کمک خلاء{1}}حباب‌های هوا را از بین می‌برد و بالاترین کیفیت محصول و وضوح بصری را تضمین می‌کند.

توضیحات مفصل

1. محیط آسپتیک و فناوری ایزولاتور

حفظ عقیمی در طول فرآیند تکمیل-پر کردن، حیاتی ترین نیاز برای تولید تزریقی است. این خط دارای یک جداکننده کاملاً بسته و سازگار است که شرایط را در سراسر مناطق پر کردن و توقف حفظ می کند.

• سیستم مانع بسته با پورت های دستکش برای مداخله اپراتور بدون به خطر انداختن عقیمی
• نظارت بر اختلاف فشار مثبت برای جلوگیری از ورود هوای غیر استریل
• پیکربندی اختیاری RABS (سیستم مانع دسترسی محدود) برای برنامه‌های{0}درخطر کمتر در دسترس است

2. سیستم پر کردن دقیق{1}

محلول‌های نمکی چالش‌های پرکننده منحصربه‌فردی را ارائه می‌کنند: ویسکوزیته کم آنها را مستعد چکیدن می‌کند و دوز دقیق برای برآورده کردن ادعاهای برچسب ضروری است. پمپ بنزین ما هر دو را با دقت صنعتی- نشان می دهد.

• پمپ های پیستونی دوار سرامیکی یا پمپ های پریستالتیک (قابل انتخاب بر اساس فرمول)
• دقت پر کردن: کمتر یا مساوی 0.5 ± درصد در محدوده کامل 1 تا 30 میلی لیتر
• نازل‌های ضد قطره چکان با عملکرد مکش{1} از بین بردن قطرات باقی‌مانده روی بشکه‌های سرنگ
• کنترل سروو{0}}تنظیم مستقل سرعت پر شدن و شتاب برای ویسکوزیته های مختلف را امکان پذیر می کند

نتیجه، حجم های پر ثابتی است که از عملکرد شما محافظت می کند و رد محصول پرهزینه را کاهش می دهد.

3. جابجایی سرنگ

• بارگیری و تخلیه خودکار آشیانه-حداقل اپراتور
• نمایه سازی لانه با موقعیت یابی دقیق برای پر کردن دقیق و قرار دادن پیستون
• سازگار با تمام فرمت های اصلی لانه و انواع سرنگ
• محدوده فرمت: سرنگ های 1 میلی لیتر، 2.25 میلی لیتر، 5 میلی لیتر، 10 میلی لیتر، 20 میلی لیتر، 30 میلی لیتر

این رویکرد ماژولار به شما امکان می دهد تا چندین اندازه محصول را در یک خط اجرا کنید و استفاده از تجهیزات سرمایه را به حداکثر برسانید.

4. قرار دادن پیستون و درپوش نوک

یکپارچگی بازدارنده مستقیماً بر ماندگاری و نگهداری استریل تأثیر می گذارد. ایستگاه یکپارچه ما هم وارد کردن میله پیستون و هم اعمال کلاهک نوک را در یک جریان واحد و بدون وقفه انجام می دهد.

• قرار دادن پیستون به کمک خلاء{0}}عمق آب بندی ثابت را تضمین می کند و از گیر افتادن هوا جلوگیری می کند
• قرار دادن سرپوش با تأیید فشار برای آب بندی ایمن
• اختیاری در-بازرسی بینایی خطی، سرنگ‌های دارای اجزای گمشده یا نامناسب را رد می‌کند

تمام قطعات تماس از مواد{0} دارویی ساخته شده‌اند و برای جداسازی آسان در طول دوره‌های تمیز کردن طراحی شده‌اند.

5. انطباق و یکپارچگی داده ها

بررسی دقیق نظارتی عملیات تکمیل-پایان هرگز بالاتر نبوده است.

نرم افزار سازگار با 21 CFR Part 11 با امضای الکترونیکی، مسیرهای حسابرسی و ذخیره سازی امن داده ها

بسته مستندات کامل: پروتکل های IQ/OQ/PQ، اسناد FAT/SAT، گواهینامه های مواد

ادغام SCADA/MES برای نظارت بر تولید و گزارش دسته‌ای{0} زمان واقعی آماده است

ساخت و ساز مطابق با GMP-: فولاد ضد زنگ AISI 316L، روکش های برقی، گوشه های شعاعی برای تمیز کردن

ما با تیم کیفیت شما کار می‌کنیم تا مطمئن شویم که سیستم اعتبار{0}}آماده است و زمان شما را برای ورود به بازار تسریع می‌کند.

6. اتوماسیون و تجربه کاربر

علیرغم پیچیدگی آن، این خط به طور قابل ملاحظه ای بصری عمل می کند. فلسفه کنترل ایمنی اپراتور و سهولت استفاده را بدون به خطر انداختن عملکرد در اولویت قرار می دهد.

• زیمنس یا آلن{0}Bradley PLC با صفحه نمایش لمسی HMI با وضوح بالا-
• مدیریت دستور غذا تنظیمات نامحدود محصول را ذخیره می‌کند-تغییر قالب‌ها در چند دقیقه، نه ساعت
• تشخیص واقعی-با سابقه زنگ هشدار و هشدارهای تعمیر و نگهداری پیش بینی شده
• قابلیت دسترسی از راه دور برای پشتیبانی فنی و عیب یابی
• حفاظت ایمنی با اینترلاک و توقف های اضطراری مطابق با دستورالعمل های جهانی ماشین آلات

اپراتورها می توانند در یک شیفت برای شایستگی آموزش ببینند و وابستگی شما به کارکنان فنی متخصص را کاهش دهند.

7. ظرفیت تولید و مقیاس پذیری

چه در حال افزایش از آزمایش‌های بالینی به تولید تجاری یا اجرای چندین شیفت برای قراردادهای- با حجم بالا باشید، این خط ارائه می‌دهد.

برنامه های کاربردی

این خط پرکننده آسپتیک برای تولید ایده آل است:

• سرنگ های از پیش پر شده سالین برای مراقبت از زخم، شستشو و آبیاری
• معرف های تشخیصی در قالب های از پیش پر شده
• واکسن‌ها و بیولوژیک‌هایی که نیاز به پردازش دقیق آسپتیک دارند
• داروهای تزریقی دارویی در قالب های سرنگ RTF
• مواد تزریقی آرایشی (پرکننده، سرم) که نیاز به پر کردن استریل دارند

پشتیبانی و خدمات پس از فروش{{0}

ما می‌دانیم که سرمایه‌گذاری تجهیزات سرمایه‌ای نیاز به اطمینان در پشتیبانی بلندمدت- دارد. تعهد ما بسیار فراتر از نقطه فروش است.

چرا خط پرکننده آسپتیک را انتخاب کنید؟

• طراحی شده برای کاربردهای استریل از روز اول-نه یک پرکننده مایع تبدیل شده
• توان عملیاتی مقیاس پذیر از 4000 تا 11000 سرنگ در ساعت برای مطابقت با رشد شما
• اعتماد نظارتی با مستندات کامل و مطابقت با قسمت 11
• شبکه پشتیبانی جهانی تضمین می کند که قطعات و تخصص هرگز دور از دسترس نیستند

برای بهینه سازی تولید نمک خود آماده اید؟

با ما تماس بگیریدتیم مهندسی داروسازی برای بحث در مورد نیازهای خاص شما، درخواست قیمت یا برنامه ریزی برای نمایش.

تگ های محبوب: خط پرکننده آسپتیک برای سرنگ های نمکی، خط پرکننده آسپتیک چین برای تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه سرنگ های نمکی