بررسی اجمالی محصول
دستگاه پرکن سوزن|پرکردن دقیق برای{0}سرنگهای پرشده
ماشین پر کردن سوزن خودکار ما یک خط تولید یکپارچه است که برای پر کردن-سرعت و دقت بالا- طراحی شده است.سرنگهای از قبل پر شده (PFS). طراحی شده برای سختترین کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژیکی، عملکردهای حیاتی-از جمله تغذیه، پرکردن مایع، قرار دادن درپوش و آببندی درپوش- را در یک سیستم خودکار انجام میدهد.
این دستگاه برای عملکرد یکپارچه در محیطهای ISO 5/Class 100 ساخته شده است و معمولاً با RABS یا جداکنندهها ادغام میشود تا از حداکثر اطمینان از استریلی اطمینان حاصل شود. این سنگ بنای ساخت داروهای تزریقی، واکسنها و سایر بیولوژیکهای حساس است که از انطباق کامل با مقررات cGMP، FDA و EMA اطمینان میدهد.
مشخصات فنی
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| سرنگ های سازگار | 1 میلی لیتر، 3 میلی لیتر، 5 میلی لیتر، 10 میلی لیتر سرنگ استاندارد از قبل پر شده (قابل تنظیم) |
| توان عملیاتی | حداکثر 11000 واحد در ساعت (وابسته به سرنگ و محصول) |
| دقت پر کردن | کمتر یا مساوی ± 1٪ (محلول های آبی). عالی برای میکرو-دوز زیر 1 میلی لیتر |
| سیستم کنترل | صفحه نمایش لمسی و PLC رنگی HMI، با ذخیرهسازی دستور غذا |
| تضمین آسپتیک | RABS یکپارچه؛ جداساز کامل اختیاری |
| قطعات تماس با محصول | سطوح فولادی ضد زنگ 316L، الکترو-براق |
| ماژول های کلیدی | تغذیه، بازرسی بینایی، پر کردن، توقف، آب بندی درپوش، تخلیه |
| آب و برق | سفارشی بر اساس طرح گیاه |
ویژگی ها و مزایا
دستگاه پرکن سوزن
عقیمی و یکپارچگی محصول
نه-پر کردن قطره ای، غوطه ور: سوزن پرکننده به داخل لوله سرنگ فرود می آید و از پایین-به بالا پر می شود. این امر تولید آئروسل را به حداقل میرساند، از ایجاد کف جلوگیری میکند و آلودگی متقابل-را از بین میبرد.
ساخته شده-در Aseptic Core: طراحی شده برای ادغام با RABS یا Isolators، یک محیط درجه A محافظت شده برای حیاتی ترین مراحل فرآیند ارائه می دهد.
01
درجه دقیق دارویی{{0}
موتورهای سروو{0}}که با پمپهای سرامیکی یا شیشهای با دقت بالا جفت میشوند، حجمهای پرکننده ثابتی را از دوزهای میکرو{2}} تا حجمهای استاندارد ارائه میکنند.
نمایه پرکننده هوشمند «آهسته-سریع-آهسته» با ویسکوزیته محصول شما سازگار است و خطر تشکیل کف را به شدت کاهش میدهد.
02
هوشمند، انعطاف پذیر و سازگار با طراحی
تغییر سریع: قالبهای سرنگ را با دستور-از قبل تنظیم شده در HMI تغییر دهید.
100% در-کنترل فرآیند: چکوزنهای یکپارچه، سیستمهای شناسایی-دستگاه گمشده و بازرسی بینایی تضمین میکنند که هر واحد دارای مشخصات کیفی است.
یکپارچگی داده ها: نرم افزار ما به طور کامل با FDA 21 CFR قسمت 11 مطابقت دارد و سوابق الکترونیکی کامل و مسیرهای حسابرسی را ارائه می دهد.
03
حداکثر بهره وری عملیاتی
اتوماسیون بالا مداخله دستی را کاهش می دهد، هزینه های نیروی کار و خطای انسانی را کاهش می دهد.
طراحی ماژولار تمیز کردن، نگهداری و ارتقاء آتی آسان را تضمین می کند و هزینه کل مالکیت کمتری را ارائه می دهد.
04
برنامه های کاربردی اولیه
داروسازی
واکسن ها، آنتی بادی های مونوکلونال، انسولین ها، هورمون های رشد.
بیوتکنولوژی
ژن درمانی، محیط کشت سلولی، مواد کارآزمایی بالینی.
زیبایی شناسی / آرایشی و بهداشتی پیشرفته
پرکنندههای اسید هیالورونیک، کلاژن، و سرمهای ممتاز در سرنگهای از قبل پر شده{{0}.
چرا با ما شریک شوید؟
تخصص اثبات شده: ماشین های ما توسط شرکت های دارویی پیشرو جهانی، با سابقه ای از قابلیت اطمینان و عملکرد، مورد اعتماد هستند.
پشتیبانی کامل از اعتبارسنجی: ما بستههای مستند جامع (DQ/IQ/OQ/PQ) را برای تسریع اعتبارسنجی و فرآیند تأیید نظارتی شما ارائه میکنیم.
📞 یک راه حل سفارشی دریافت کنید
فرم را پر کنید تامنسجمبا تیم مهندسی ما ما یک پیشنهاد فنی مناسب و یک نقل قول دقیق برای برآوردن نیازهای تولید خاص شما ارائه خواهیم کرد.
سوالات متداول
Q:چه نوع مایعاتی با این دستگاه پرکننده سوزن سازگار است؟
A:تجهیزات ما به طور خاص برای طیف گسترده ای از مایعات دارویی، با تمرکز بر نرمال سالین (0.9٪ NaCl)، فلاش های هپارین، و ژل های{1}}با ویسکوزیته بالا طراحی شده است. این سیستم از پمپهای{3}دقت بالا برای اطمینان از پر شدن پایدار و بدون حباب برای همه برنامههای Flush Syringe استفاده میکند.
Q: چگونه دستگاه دقت مورد نیاز برای استانداردهای دارویی را تضمین می کند؟
A:به عنوان یک ماشین پرکننده مایع دارویی حرفهای، سیستم ما دارای کنترل پیشرفته سروو{0}}و پمپهای سرامیکی یا پریستالتیک است. ما دقت پر کردن کمتر یا مساوی ± 1% را تضمین میکنیم که ضایعات محلولهای پزشکی گران قیمت را به حداقل میرساند و اطمینان حاصل میکنیم که هر PFS (سرنگ از پیش پر شده) الزامات دوز دقیق را برآورده میکند.
Q:آیا می توان این خط پرکننده را برای اندازه های مختلف سرنگ سفارشی کرد؟
A:بله ALWELL راه حل های پرکننده سفارشی را ارائه می دهد. با استفاده از قطعات تعویض مدولار، خط پرکننده سالین یکپارچه ما می تواند حجم های مختلف سرنگ (مانند 3 میلی لیتر، 5 میلی لیتر، 10 میلی لیتر، یا 20 میلی لیتر) را مدیریت کند. این انعطافپذیری، آن را به گزینهای ایدهآل برای امکاناتی که نیاز به سازگاری چند{9}}کانتینری دارند، تبدیل میکند.
Q:آیا تجهیزات با مقررات بین المللی GMP و FDA مطابقت دارد؟
A:کاملا. تجهیزات پرکننده آسپتیک ما مطابق با استانداردهای GMP و FDA طراحی شده است. نرم افزار کنترل از 21 CFR قسمت 11 پشتیبانی می کند که دارای سوابق الکترونیکی و مسیرهای حسابرسی است تا اطمینان حاصل شود که داده های تولید شما ایمن و آماده برای بازرسی های نظارتی هستند.
س: سرعت تولید معمولی خط پر کردن و برچسب زدن سالین فلاش چقدر است؟
پاسخ: بسته به مدل و تعداد سرهای پرکننده، خطوط پر کردن و بسته بندی خودکار ما می توانند از 2000 تا بیش از 10000 عدد در ساعت به سرعت برسند. ما هم واحدهای تحقیق و توسعه در مقیاس آزمایشگاهی و هم خطوط تولید انبوه با سرعت بالا را برای مطابقت با اهداف خروجی تأسیسات شما ارائه می دهیم.
تگ های محبوب: دستگاه پرکن سوزن، تولید کنندگان دستگاه پرکن سوزن چین، تامین کنندگان، کارخانه
