دستگاه های پرکن بطری ویال
به عنوان تامین کننده پیشرو ماشین آلات پرکن بطری ویال در چین،Aلولراه‌حل‌های بسته‌بندی آسپتیک پیشرفته و با دقت بالا- مهندسی شده برای مطابقت با استانداردهای سخت‌گیرانه cGMP تولید دارو ارائه می‌کند. همراه با سیستم‌های کنترل هوشمند سروو{2}}، مهندسی خبره، و سفارشی‌سازی کامل، راه‌حل‌های مقرون‌به‌صرفه-کلید در دست ارائه می‌کنیم—از طراحی و ساخت تا نصب و پشتیبانی فنی مادام‌العمر.
A دستگاه پرکن بطری ویالیک سیستم آسپتیک خودکار است که برای کنترل دوز دقیق مایع، درب خلاء، و دربندی اختیاری برای مایعات تزریقی و فرمولاسیون‌های یخ زده (لیوفیلیزه) طراحی شده است. عملکرد یکپارچه بر روی یک خط پیوسته - از شستشوی مافوق صوت و خشک کردن هوازدایی گرفته تا پر کردن، بستن و دربندی - سرعت فوق العاده-آب بندی بدون حباب-و آلودگی صفر محصول را تضمین می کند. این انتخاب ایده آل برای شرکت های داروسازی زیستی، تولید کنندگان زیبایی پزشکی، تولید کنندگان واکسن، تولید استریل سازگار و قابل اعتماد است.
-
![تجهیزات پر کردن ویال]()
تجهیزات پر کردن ویالتجهیزات پرکردن شیشه‌ای با دقت بالا-برای بیوداروها را کاوش کنید. سیستم مونوبلاک سازگار با cGMP با دوز پمپ سرامیکی و تغییر سریع.بیشتر -
![دستگاه درب بستن بطری های پودر اتوماتیک ویال]()
دستگاه درب بستن بطری های پودر اتوماتیک ویالماشین های اتوماتیک پر کردن، درپوش و دربندی پودر ویال. سازگار با-دوز پیچ با دقت بالا، آب بندی استریل و cGMP-. یک نقل قول دریافت کنید!بیشتر -
![دستگاه پرکن و درب شیشه ای اتوماتیک]()
دستگاه پرکن و درب شیشه ای اتوماتیکماشین آلات پرکردن و درپوش ویال با دقت بالا-از چین. دارای پمپ های سروو سرامیکی برای دقت ± 1% و طرح های آسپتیک cGMP. یک نقل قول دریافت کنید!بیشتر -
![دستگاه پرکن پودر خشک تزریقی]()
دستگاه پرکن پودر خشک تزریقیخطوط پرکننده پودر خشک استریل آسپتیک ساخته شده با مسیرهای درجه یک SS316L برای تزریق ویال. قیمت مستقیم کارخانه چین و ROI بالا. تماس با ما!بیشتر -
![دستگاه پرکن ویال استریل]()
دستگاه پرکن ویال استریلدستگاههای پر کردن و بستن ویال استریل{0} سازگار با cGMP. دارای پمپ های سروو سرامیکی دقیق برای دقت 1% و طراحی آسپتیک. تماس بگیرید ALWELL!بیشتر -
![دستگاه پرکن پودر ویال]()
دستگاه پرکن پودر ویالماشینهای پرکن پودری{0}}ویال با دقت بالا ساخت چین توسط ALWELL. دارای 1% ± دوز مارپیچ و طراحی‌های سازگار با cGMP{3}}. یک نقل قول رایگان دریافت کنید!بیشتر -
![دستگاه پرکن ویال کوچک دستگاه پرکن مایع تزریقی]()
دستگاه پرکن ویال کوچک دستگاه پرکن مایع تزریقیویال کوچک آسپتیک و دستگاه پرکننده مایع تزریقی. دارای پمپ های سروو سرامیکی برای دقت 1% و طرح های cGMP.بیشتر -
![دستگاه پرکن ژل اتوماتیک برای زنان]()
دستگاه پرکن ژل اتوماتیک برای زناندستگاه پرکننده ژل زنانه اتوماتیک ALWELL را کشف کنید. طراحی شده برای اپلیکاتورها و سرنگ‌های از پیش پرشده با دقت بالا، پر کردن بدون حباب-و مطابقت کامل با GMP. برای راه حل های کلید در دست با کارخانه...بیشتر -
![دستگاه پرکن و آب بندی ویال]()
دستگاه پرکن و آب بندی ویالدستگاه پر کردن و آب بندی ویال ما برای صنایع دارویی، بیوتکنولوژی و آزمایشگاهی طراحی شده است و از پردازش سریع، دقیق و{0}آلودگی رایگان ویال اطمینان می دهد. این دستگاه با عملکرد کاملا اتوماتیک،...بیشتر -
![دستگاه پرکن مایع ویال]()
دستگاه پرکن مایع ویالدستگاه پرکننده مایع ویال، GMP{0}}راه حل سازگار برای صنایع دارویی، آرایشی و شیمیایی.بیشتر -
![فارما{0}ماشین پرکن اتوماتیک ویال گرید]()
فارما{0}ماشین پرکن اتوماتیک ویال گریددستگاه پرکننده ویال خودکار برای صنایع دارویی، بیوتکنولوژی و آرایشی پیشرفته طراحی شده است و راه حل های مقیاس پذیر از آزمایشات آزمایشگاهی تا تولید انبوه صنعتی را ارائه می دهد. مطابق با استانداردهای...بیشتر -
![خط پرکن ویال دارویی]()
مزایای دستگاه های پرکن بطری ویال چیست؟
این دستگاه مجهز به جریان هوای آرام 100 سطحی و جعبه دستکش عملیات آسپتیک است که می تواند به تولید تمیز دست یابد.
عملکرد این دستگاه بصری و راحت است. بدون بطری پر کردن وجود ندارد. اندازه گیری دقیق است. بدون بطری هیچ درپوشی وجود ندارد.
کل دستگاه از کنترل سروو استفاده می کند و دستگاه به آرامی کار می کند.
دستگاه تعیین موقعیت درپوش، درپوش کامل اختیاری یا نیمه{0}}
پر کردن مایع از پمپ‌های سرامیکی با کیفیت بالا یا پمپ‌های پریستالتیک استفاده می‌کند، و پر کردن پودر از یک دستگاه تخلیه پیچ با سرعت قابل تنظیم- استفاده می‌کند که هر دو می‌توانند دقت پر شدن را به دقت کنترل کنند.
نرم افزار هوشمند، تنظیمات دقیق برای هر مرحله.
کل دستگاه SUS304 است و قطعات در تماس با مواد از 316L و سیلیکون پزشکی ساخته شده است که به طور کامل با الزامات GMP مطابقت دارد.
انواع دستگاه های پرکن و درب ویال
با توجه به نیازهای مختلف ظرفیت، نوع مناسب را انتخاب کنید
1. دستگاه پرکن ویال روتاری (محلول فشرده و انعطاف پذیر)
- بهترین مناسب برای: آزمایشگاه‌های تحقیق و توسعه، تولید دسته‌ای کارآزمایی بالینی، و تولید دسته‌ای کوچک-تا-متوسط.
- کاربردهای معمولی: بیولوژیک-با ارزش بالا (به عنوان مثال، سلول درمانی و ژن درمانی، واکسن‌های mRNA)، زیبایی پزشکی ممتاز (اسید هیالورونیک/کلاژن).کلید
مزایا:
رد پای فشرده
به راحتی در اتاق های تمیز ISO 5 / کلاس A یا محفظه های RABS/Isolator جا می شود.
تطبیق پذیری بالا
سریع و بدون ابزار{0}}تغییر قالب کمتر در اندازه های مختلف ویال (از 2 میلی لیتر به 50 میلی لیتر).
مقرون به صرفه-موثر
تلفات نقدینگی را به حداقل می رساند و مخارج سرمایه اولیه را کاهش می دهد.
2. دستگاه پرکن ویال با سرعت بالا
- بهترین مناسب برای: تولید-تولید تجاری دارویی در مقیاس بزرگ و خطوط تولید مستمر و با توان بالا-.
- کاربردهای معمولی: تولید انبوه واکسن در بازار، مایعات تزریقی ضروری، آنتی بیوتیک ها و خطوط تولید پودر لیوفیلیزه شده (یخ-خشک شده) با حجم بالا.
مزایا:
توان عملیاتی فوق العاده-بالا
به سرعت از 12000 تا 36،000+ ویال در ساعت می‌رسد.
یکپارچه سازی خط بدون درز
به طور کامل با واشرهای ویال اولتراسونیک، تونل‌های خشک‌کن تخلیه هوا، و سیستم‌های بارگذاری خشک‌کن انجماد خودکار-
پیشرفته در-کنترل فرآیند
دارای 100٪ چک وزن پویا آنلاین برای اطمینان از دقت دوز کوچک در سرعت های بالا.
مواد دستگاه های پرکن بطری ویال
کل دستگاه SUS304؛
قطعات در تماس با مواد از 316L و سیلیکون پزشکی ساخته شده است که به طور کامل الزامات GMP را برآورده می کند.
مشخصات دستگاه پرکن و دربندی ial
| نام ماشین | دستگاه درپوش و درب پرکن بطری |
| مواد قابل اجرا | مایع یا پودر |
| محدوده پر کردن | 0.1-30 میلی لیتر (پمپ پیستانی باید تعویض شود) |
| تعداد سر پرکننده | 1-2 (سفارشی) |
| دقت پر کردن | ±1% |
| ظرفیت تولید | 1500-3000 قطعه در ساعت / سفارشی |
| نرخ عبور از اتصال | بزرگتر یا مساوی 99.9% |
| سقف نرخ عبور | بزرگتر یا مساوی 99.9% |
| صدای تجهیزات | کمتر یا مساوی 70 دسی بل |
| توان کل | حدود 3 کیلو وات |
| ولتاژ | 380 ولت 50 هرتز |
| هوای فشرده | 0.6-0.7Mpa |
| ابعاد کلی | 2800*1900*2400 (میلی متر) (شامل جریان آرام) |
| وزن دستگاه | 500 کیلو گرم |
ماشین های پرکن ویال چه چیزی را می توانند پر کنند؟
ماشین‌های پرکننده ویال ALWELL که برای بسته‌بندی‌های مایع و پودر آسپتیک همه کاره طراحی شده‌اند، طیف وسیعی از{0}}داروهای با ارزش بالا را مدیریت می‌کنند و از آلودگی صفر و دوز دقیق میکرو اطمینان می‌دهند:
- داروسازی مایع و محلول های تزریقی:ایده آل برای-واحدهای تزریقی با حجم کم، آب تزریقی، داروهای بیهوشی، آنتی بیوتیک ها و محلول های داخل وریدی.
- بیولوژیک و پروتئین:برای پروتئین‌های حساس به برش، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال (mAbs)، فرمول‌های GLP-1/انسولین، و هیالورونیک اسید/کلاژن برای زیبایی‌شناسی پزشکی عالی است.
- واکسن و علوم زیستی:برای واکسن‌های ناقل ویروسی، واکسن‌های mRNA، سرم‌ها و مشتقات پلاسمای خون که نیاز به کنترل دقیق دما و استریل دارند، مهندسی شده است.
- محصولات پودری (پودر لیوفیلیزه و خشک):کاملاً سازگار با نیمه-پوشش برای فرمولاسیون کیک منجمد-خشک شده (لیوفیلیزه) و همچنین تزریق پودر خشک استریل.
- سایر محصولات استریل:مناسب برای معرف های تشخیصی، قطره های چشمی/چشمی و تزریقی های استریل دامپزشکی.
چگونه خط پر کردن بطری ویال را حفظ کنیم؟
به منظور حفظ بهترین عملکرد تجهیزات، انجام تعمیر و نگهداری منظم زیر توصیه می شود:
1. اولا
سطح و داخل تجهیزات، به ویژه قسمت هایی که با داروی مایع در تماس هستند را تمیز کنید، و برای اطمینان از محیط استریل، از مواد شوینده ملایم غیر خورنده استفاده کنید.
2. ثانیا
اتصالات هر یک از اجزا را بررسی و سفت کنید تا از شل شدن آن بر دقت پر شدن جلوگیری شود. در عین حال به قسمت های روغن کاری دقت کنید، مقدار مناسب روغن روان کننده را به موقع اضافه کنید تا سایش کاهش یابد. علاوه بر این، سیستم اندازه گیری به طور مرتب کالیبره می شود تا اطمینان حاصل شود که حجم پر کردن دقیق است.
3. در نهایت
توصیه می شود فایل های تعمیر و نگهداری تجهیزات را برای ثبت هر وضعیت نگهداری به منظور یافتن و حل به موقع مشکلات ایجاد کنید. از طریق تعمیر و نگهداری دقیق، دستگاه های پرکننده ویال ما عملکرد کارآمد و پایدار را برای مدت طولانی حفظ می کنند
چگونه یک دستگاه پرکن ویال را انتخاب کنیم؟
انتخاب دستگاه پرکن ویال مناسب برای اطمینان از کیفیت محصول، انطباق با مقررات و حداکثر بازگشت سرمایه (ROI) بسیار مهم است. قبل از تصمیم گیری، شش عامل کلیدی زیر را ارزیابی کنید:
دسته کوچک / تحقیق و توسعه: یک ماشین پرکننده ویال دوار (1،{1}}،000 vph) را برای فضاهای فشرده، دسته‌های آزمایش بالینی، و تغییر فرمت‌های فرکانس بالا- انتخاب کنید.
تولید تجاری انبوه: برای تولید تجاری با حجم بالا، یک-خط پرکننده خطی با سرعت بالا (12،{2}}،000+ vph) با دوز چند-هد پیوسته انتخاب کنید.
تعیین کنید که آیا محصول شما{0}}ویسکوزیته پایین (آب تزریقی، واکسن)،-ویسکوزیته بالا (اسید هیالورونیک، کلاژن) یا حساس به برش- (پروتئین‌ها، مواد بیولوژیک) است.
فناوری دوز بهینه را انتخاب کنید—پمپ‌های پیستونی سرامیکی برای دقت فوق‌العاده (1±%)، پمپ‌های پریستالتیک برای مسیرهای آسپتیک یک‌کاره-، یا پمپ‌های پیستونی چرخشی برای رسانه‌های با ویسکوزیته بالا-.
بررسی کنید که آیا فرآیند شما نیاز به نیمه-Stoppering (برای داروهای انجمادی-خشک شده/لیوفیلیزه) یا توقف کامل خلاء (برای مایعات تزریقی) دارد.
برای جلوگیری از تولید گرد و غبار شیشه یا آلومینیوم در حین آب بندی، اطمینان حاصل کنید که ایستگاه دربندی دارای چروک شدن بدون ذرات-است.
اطمینان حاصل کنید که دستگاه با استانداردهای cGMP، FDA، و اتحادیه اروپا{0}}GMP پیوست 1 مطابقت دارد.
تأیید کنید که تأمین‌کننده تجهیزات شما یک بسته مستندات تأیید اعتبار کامل (پشتیبانی DQ، IQ، OQ، PQ) ارائه می‌کند و تست پذیرش کارخانه (FAT) را تسهیل می‌کند.
اگر دستگاه شما دارای چندین اندازه ویال است (مثلاً 2 میلی‌لیتر تا 50 میلی‌لیتر)، دستگاهی با طراحی{4}}تغییر سریع-ابزاری برای به حداقل رساندن زمان خرابی بین دسته‌ها انتخاب کنید.
اجزای دستگاه پرکن و آب بندی ویال
پمپ پرکن
از فناوری اندازه گیری پیشرفته برای اطمینان از دقیق بودن دوز داروی مایع در هر ویال استفاده می شود.
سیستم تغذیه اتوماتیک
تحقق اتصال خودکار ویال و داروی مایع، بهبود راندمان تولید و استانداردهای بهداشتی.
دستگاه درپوش
بلافاصله پس از پر کردن درپوش را ببندید تا از استریل بودن محصول اطمینان حاصل کنید و ماندگاری آن را افزایش دهید.
سیستم کنترل PLC
رابط عملیات یکپارچه،-نظارت در زمان واقعی و تنظیم عملکرد تجهیزات، برای اطمینان از ثبات و کارایی فرآیند تولید.
ماشین های ما چگونه کار می کنند؟
یک خط آسپتیک خودکار،-با دقت بالا که به طور یکپارچه شستشوی ویال، استریلیزاسیون depyrogenation، دوز مایع سروو، درپوش خلاء، دربندی رایگان ذرات-و 100٪ بازرسی آنلاین را برای تضمین کیفیت کامل یکپارچه می کند.
در مقایسه با ماشین های پرکن بطری ویال سنتی
اول از همه
ما از فناوری اندازه‌گیری دقیق پیشرفته استفاده می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که حجم پر کردن هر ویال دقیق است و بسیار فراتر از میانگین صنعت است.
دوما
طراحی تجهیزات بر اتوماسیون و هوشمندی تمرکز دارد که به طور قابل توجهی کارایی تولید را بهبود می بخشد و هزینه های نیروی کار را کاهش می دهد.
علاوه بر این
ما به شدت از استانداردهای GMP پیروی می کنیم تا اطمینان حاصل شود که تجهیزات در یک محیط استریل کار می کنند تا از کیفیت و ایمنی محصول اطمینان حاصل شود.
چرا ما را انتخاب کنید؟-مدیریت کامل تجهیزات چرخه حیات
ما فراتر از تولید ماشین‌آلات می‌رویم تا یک راه‌حل جامع مدیریت تجهیزات چرخه عمر کامل ارائه کنیم. از مشاوره اولیه تا پشتیبانی از نصب{1}، تیم پروژه اختصاصی ما اجرای یکپارچه، انطباق با cGMP و قابلیت اطمینان عملیاتی طولانی مدت را تضمین می کند.
1. شروع پروژه: تخصص فنی و سفارشی سازی
- در{0}}تحلیل عمیق نیاز: ما فضای اتاق تمیز، ویژگی‌های مایع و ظرفیت تولید هدف را به‌طور کامل تجزیه و تحلیل می‌کنیم.
- مشارکت فنی اولیه: تیم مهندسی ارشد ما مستقیماً با شما همکاری می‌کند تا طرح‌بندی تجهیزات و مشخصات عملکردی را بسازد.
2. اجرای پروژه: پیشرفت شفاف و در{1}}تحویل زمان
- گزارش نقطه عطف منظم: به‌روزرسانی‌های برنامه‌ریزی‌شده و شفاف را با عکس‌های پیشرفت و پیش‌بینی‌های ویدیویی در هر مرحله تولید دریافت کنید.
- جدول زمانی تحویل تضمینی: مدیریت دقیق تولید تضمین می کند که پروژه شما بدون تأخیر غیرمنتظره طبق برنامه باقی می ماند.
3. ارسال-تحویل و پس از فروش-: پشتیبانی اختصاصی و سرویس بسته{3}}
- پشتیبانی کامل FAT/SAT: ما در طول تست پذیرش کارخانه (FAT) و تست پذیرش سایت (SAT) با مهندسین اختصاصی در سایت-به صورت عملی کمک می‌کنیم.
- مشاوران فنی 24/7: تشخیص فوری از راه دور و راهنمایی فنی برای حفظ عملکرد خط شما در اوج عملکرد.
- تیم اختصاصی-خدمات مبتنی بر: یک سیستم پشتیبانی حلقه بسته — مهندسین فروش، مکانیک، نرم افزار و اعتبارسنجی را که به طور خاص به حساب شما اختصاص داده شده است.
چگونه با ما همکاری کنیم؟
نمونه ها را برای ما ارسال کنید
1
>>
طرح پیش نویس
2
>>
ماشینکاری و تولید
3
>>
مونتاژ
4
>>
اشکال زدایی
5
>>
حمل و نقل
6
سوالات متداول
س: ماشین های پرکننده ویال شما چه ویسکوزیته مایع و محدوده دوزی را می توانند تحمل کنند؟
پاسخ: ماشین‌های ما می‌توانند طیف وسیعی از ویسکوزیته‌های مایع را در خود جای دهند—از آب-مثل محلول‌های تزریقی گرفته تا ژل‌های با ویسکوزیته بالا{{1} (مانند اسید هیالورونیک یا کلاژن مایع). حجم دوز معمولاً از 0.5 میلی‌لیتر تا 100 میلی‌لیتر متغیر است که به دقت میکرو-دوز بالایی دست می‌یابد.±1%با استفاده از پمپ‌های پیستونی سرامیکی قابل تنظیم{0} یا سیستم‌های پمپ پریستالتیک.
س: آیا دستگاه می‌تواند هم برنامه‌های پر کردن مایع و هم برای خشک کردن انجماد{0}} (لیوفیلیزاسیون) را انجام دهد؟
ج: بله. سیستم‌های ما دارای عملکرد دو حالته -دربند هستند. اپراتورها به راحتی می‌توانند بین نیمه-Stoppering (که برای تولید پودر لیوفیلیزه ضروری است، اجازه می‌دهد رطوبت در حین یخ زدن{4}}خشک کردن خارج شود) و Full Vacuum Stoppering (برای آب‌بندی تزریق مایع) جابجا شوند.
س: سرعت تغییر فرمت بین اندازه های مختلف ویال چقدر است؟
پاسخ: ماشین‌های ما دارای طراحی مدولار و ابزاری-کمتر سریع-تغییر است. انتقال بین اندازه‌های استاندارد ویال (مثلاً از 2 میلی‌لیتر به 10 میلی‌لیتر یا 20 میلی‌لیتر) را می‌توان در عرض 30 تا 45 دقیقه تکمیل کرد، که به طور قابل‌توجهی زمان از کار افتادگی را در طول تولید چند محصول کاهش می‌دهد.
س: چه پشتیبانی و آزمایش اعتبارسنجی (FAT/SAT) برای خریداران بین المللی ارائه می کنید؟
A: ما پشتیبانی کامل از اعتبارسنجی چرخه عمر را ارائه می دهیم. ما از تست پذیرش کارخانه ویدیویی (FAT) قبل از ارسال استقبال کرده و آن را تسهیل می‌کنیم، در هنگام تحویل به آزمایش پذیرش سایت (SAT) کمک می‌کنیم و بسته مستندات تأیید اعتبار cGMP/FDA کامل (شامل پروتکل‌های DQ، IQ، OQ) را ارائه می‌کنیم.
به‌عنوان یکی از تولیدکنندگان و تامین‌کنندگان پیشرو ماشین‌های پرکننده بطری ویال در چین، ما به گرمی از شما استقبال می‌کنیم که-ماشین‌های پرکننده بطری ویال درجه بالا را برای فروش در اینجا از کارخانه ما خریداری کنید. همه محصولات ما با کیفیت بالا و قیمت رقابتی هستند.