تجهیزات پرکردن خودکار ویال-با دقت بالا برای پردازش آسپتیک
بررسی اجمالی محصول: راه حل های پرکننده آسپتیک پیشرفته
خودکار ماتجهیزات پر کردن ویالبرای نیازهای سختگیرانه بیودارویی جهانی، واکسن، و تولید مایعات با ارزش بالا طراحی شده است. این خط با ادغام-دوزینگ با دقت بالا، درپوش لاستیکی و چین خوردگی کلاهک آلومینیومی در یک سیستم تک بلوک بدون درز، استریل بودن بالا، کارایی عملیاتی و آلودگی متقابل محصول را تضمین می‌کند.
کاملاً مطابق با استانداردهای cGMP و ISO9001، تجهیزات ما به راحتی ویال های شیشه ای لوله ای و قالبی استاندارد از 2 میلی لیتر تا 100 میلی لیتر را در خود جای می دهد. طراحی شده با ردپای جمع و جور و کنترل های بصری، راه حلی قابل اعتماد و انعطاف پذیر برای آزمایشات بالینی و تولید تجاری در مقیاس کامل- ارائه می دهد.
مشخصات فنی
| پارامتر | مشخصات |
| کانتینر قابل اجرا | ویال های شیشه ای 2 تا 100 میلی لیتری (لوله ای / قالبی) |
| دقت دوز | ± 1٪ (پمپ سروو سرامیک / پمپ پریستالتیک) |
| نوع توقف | بستن کامل-و نیمه-توپر کردن (برای لیوفیلیزاسیون) |
| مواد تماس با قطعات | فولاد ضد زنگ 316L و PTFE/سیلیکون مورد تایید FDA- |
| مواد غیر تماس- | فولاد ضد زنگ 304 |
| سیستم کنترل | PLC زیمنس با صفحه نمایش لمسی HMI |
مزایا و ویژگی های اصلی تجهیزات پر کردن ویال
مجهز به پمپ‌های پیستونی دوار سرامیکی بدون سوپاپ یا پمپ‌های پریستالتیک که توسط موتورهای سروو مستقل به حرکت در می‌آیند که به دقت دوز فوق‌العاده- (کمتر یا مساوی 1±%) و چکیدن مایع صفر می‌رسد.
با داشتن سطوح صاف و گرد بدون زوایای مرده، تمام قطعات تماس سیال از فولاد ضد زنگ 316 لیتری ساخته شده اند که برای تمیز کردن و استریل کردن کارآمد طراحی شده اند.
فن‌آوری بسته‌بندی پیشرفته{0}}به کمک خلاء، قرار دادن درپوش دقیق را برای هر دو ماده تزریقی مایع استاندارد و فرمولاسیون‌های منجمد{{1} خشک شده (لیوفیلیزه) تضمین می‌کند.
اجزای مدولار اپراتورها را قادر می‌سازد تا تنظیمات سریع فرمت را بین اندازه‌های مختلف ویال انجام دهند و به طور قابل‌توجهی زمان خرابی را در طول سوئیچ‌های تولید به حداقل می‌رسانند.
چگونه کار می کند: گردش کار فرآیند آسپتیک
[تغذیه ویال] ➔ [تخلیه نیتروژن (اختیاری)] ➔ [پر کردن مایع دقیق سروو] ➔ [درپوش آلومینیومی] ➔ [درپوش لاستیکی (کامل/نیمه)] ➔ [فید و بازرسی]
سوالات متداول (سؤالات متداول)
Q1: آیا این تجهیزات پرکننده ویال می‌تواند محصولات مایع و لیوفیلیزه (انجمادی-خشک شده) را مدیریت کند؟
A:بله. دستگاه ما هم از بسته‌بندی کامل-برای مایعات تزریقی مایع استاندارد و هم از نیمه-بندکشی برای ویال‌هایی که نیاز به خشک کردن انجمادی- (لیوفیلیزاسیون) دارند، قبل از دربندی نهایی پشتیبانی می‌کند.
Q2: تغییر فرمت برای اندازه های مختلف ویال چقدر طول می کشد؟
A:به لطف طراحی ماژولار و ابزار{0}}تغییر سریع- ما، اپراتورها می توانند یک تغییر فرمت کامل (مثلاً از ویال های 2 میلی لیتری به 10 میلی لیتر) را در کمتر از 30 دقیقه انجام دهند.
Q3: چه گزینه های پمپ پرکننده موجود است؟
A:ما پمپ‌های پیستونی دوار سرامیکی{0}دقیق بالا برای دقت بالا و عمر طولانی، و همچنین پمپ‌های پریستالتیک برای برنامه‌های یکبار مصرف یکبار مصرف{1} و مسیر سیال ارائه می‌کنیم.
Q4: چه اسناد اعتبار سنجی برای ممیزی های نظارتی ارائه می کنید؟
A:ما یک پروتکل جامع FAT/SAT و بسته‌های اسناد اعتبارسنجی کامل DQ، IQ، و OQ ارائه می‌کنیم تا به تسهیلات شما کمک کنیم تا ممیزی‌ها را به طور موثر انجام دهند.
تگ های محبوب: تجهیزات پر کردن ویال، تولید کنندگان تجهیزات پرکن ویال چین، تامین کنندگان، کارخانه
