دستگاه پرکردن و توقف خودکار سرنگ با دقت بالا-
دستگاه پر کردن و درپوش سرنگ کاملاً اتوماتیک ما برای-دوز مایع با دقت بالا و درپوش خلاء{1}}رایگان سرنگهای از پیش پر شده طراحی شده است. این سیستم جمع و جور که به طور خاص برای کاربردهای دارویی، بیودارویی و زیبایی پزشکی طراحی شده است، قابلیت اطمینان بی نظیری را ارائه می دهد و در عین حال کاملاً با استانداردهای cGMP، FDA و ضمیمه 1 اتحادیه اروپا مطابقت دارد.
مزایا و ویژگی های فنی کلیدی
دوز-دقت بالا:مجهز به پمپهای سرامیکی یا پریستالتیکی با سروو{0}}برای اطمینان از دقت ثابت در محدوده %1±
فناوری توقف خلاء:درج درپوش لاستیکی با خلاء پیشرفته{0}}حبابهای هوای سر- را از بین میبرد و از اکسید شدن مواد فعال حساس جلوگیری میکند.
برخورد ملایم با لانه:گیره های مکانیکی با طراحی ویژه سرنگ های بسته بندی شده را به آرامی کنترل می کنند و از اصطکاک، شکستن شیشه یا خراش سطح جلوگیری می کنند.
گردش کار فرآیند و مشخصات فنی
1. کیسهکشی دستی (دستی کیسهزنی) اپراتورها بهصورت دستی-وانهای استریل شده از قبل را از کیسههای استریل محافظ در یک منطقه اتاق تمیز کلاس C خارج میکنند، و سرنگهای بستهبندی شده را برای انتقال به اتاق تمیز و پردازش خودکار آماده میکنند.
2. دوز از پیش پر شده خودکار (دوز از پیش پر شده خودکار)
تحت جریان آرام کلاس A، پمپهای با دقت بالا-سروو{1}}دقیق محصول مایع استریل را با دقت حجمی ±1% در سرنگهای از قبل استریل شده دوز میکنند.
3. درپوش خلاء و بسته شدن (توقف و بسته شدن PFS خودکار)
درپوشهای لاستیکی بهطور خودکار با استفاده از فنآوری کمک خلاء{0}}جاگذاری میشوند و حبابهای هوای فضای سر را کاملاً از بین میبرند و یک مهر و موم استریل و ضد هوا را برای تضمین یکپارچگی ماندگاری دارو ثابت میکنند.
| ویژگی / مشخصات | قابلیت / پارامتر |
| سرنگ های قابل استفاده | 0.5 میلی لیتر - 20 میلی لیتر (سرنگ های شیشه ای / پلاستیکی / آشیانه) |
| دقت پر کردن | کمتر یا مساوی ± 1٪ (سروی-کنترل شده) |
| سیستم کنترل | PLC زیمنس با صفحه نمایش لمسی HMI |
| انطباق | 21 CFR قسمت 11 و cGMP آماده |
اجزای ممتاز و کنترل کیفیت
مولفههای کلاس جهانی- برای قابلیت اطمینان بینتیجه
برای اطمینان از عملکرد مداوم 24 ساعته و انطباق دقیق دارویی، ماشینهای خود را با استفاده از اجزای پیشرفته- شناخته شده جهانی میسازیم:
- کنترل PLC و HMI: زیمنس S7-سری 1500 با صفحه نمایش لمسی چند زبانه
- سیستم درایو سروو: سرو موتورهای اشنایدر الکتریک / پاناسونیک برای موقعیتیابی زیر-میکرون
- اجزای پنوماتیک: کنترل دقیق پنوماتیک Festo / SMC
- سنسورهای تشخیص: سنسورهای فوتوالکتریک و لیزری Keyence / Omron برای تأیید سطح مایع و استاپر از دست رفته
- مواد پمپ دوز:-پمپهای سرامیکی فوقالعاده صاف CoorsTek یا Watson-Tubing Peristaltic Marlow
چرا ما را انتخاب کنیدمحلول های سرنگ خودکار?
چه در حال افزایش تولید بیودارویی باشید و چه در حال پردازش فرمولاسیون های مایع حساس مانند هیالورونیک اسید و پپتیدها، دستگاه پرکننده و درپوش سرنگ قوی ما انعطاف پذیری، عقیمی و دقت مورد نیاز خط تولید شما را فراهم می کند.
آیا آماده هستید تا فرآیند بسته بندی استریل خود را ارتقا دهید؟با ما تماس بگیریدتیم مهندسی امروز برای دریافت یک پیشنهاد فنی سفارشی و نقل قول رسمی.
سؤالات متداول: سؤالات متداول
Q1: دستگاه پر کردن و درپوش سرنگ چیست؟
پاسخ: دستگاه پرکننده و درپوش سرنگ یک تجهیزات بستهبندی دارویی خودکار و آسپتیک است که برای دوز دقیق مایع یا ژل محصولات در سرنگهای از قبل استریل شده (PFS) طراحی شده است و فوراً درپوشهای لاستیکی را برای محکم کردن مهر و موم استریل قرار میدهد.
Q2: چه نوع مایعاتی را می توان دستگاه پرکننده و درپوش سرنگ پردازش کرد؟
پاسخ: این ماشینها طیف گستردهای از مایعات دارویی و آرایشی، از جمله واکسنها، بیوداروها، پپتیدها (مانند GLP-1، انسولین)، اسید هیالورونیک، ژلهای دندانی و فرمولهای دامپزشکی را کنترل میکنند.
Q3: درپوش خلاء چگونه کار می کند و چرا ضروری است؟
پاسخ: درپوش خلاء قبل از قرار دادن درپوش لاستیکی یک خلاء موقت در داخل بشکه سرنگ ایجاد می کند. این فرآیند به طور کامل حبابهای هوای فضای بالای سر را از بین میبرد، از اکسیداسیون محصول جلوگیری میکند، و از قرارگیری ثابت درپوش برای داروهای حساس به-ویسکوزیته یا اکسیژن- بالا اطمینان میدهد.
Q4: چه گزینه های پمپ پرکننده برای دستگاه های پرکننده سرنگ موجود است؟
پاسخ: رایجترین گزینهها پمپهای پیستونی دوار سرامیکی (ایدهآل برای-دقت بالا، برش کم-دوز مایع بدون قطره-) و پمپهای پریستالتیک (ایدهآل برای-تکاستفاده، متقابل{4}}آلودگی-عملیات تکی رایگان{6}) هستند.
Q5: دقت دوز دستگاه پرکننده سرنگ خودکار شما چقدر است؟
پاسخ: ماشینهای ما از درایوهای سروو با دقت بالا برای دستیابی به دقت پرکردن کمتر یا مساوی ± 1% استفاده میکنند و ضایعات مایع پرهزینه را به حداقل میرسانند-بهویژه برای داروهای بیودارویی با ارزش{3}.
Q6: آیا دستگاه پر کردن و درپوش سرنگ با استانداردهای cGMP و FDA مطابقت دارد؟
ج: بله. تمام قطعات تماس از فولاد ضد زنگ 316L، PTFE درجه پزشکی- یا سرامیک پیشرفته ساخته شده اند. این دستگاه به طور کامل با cGMP، FDA 21 CFR قسمت 11 و مقررات اتحادیه اروپا پیوست 1 برای پردازش آسپتیک مطابقت دارد.
Q7: آیا این دستگاه می تواند اندازه های مختلف سرنگ های از پیش پر شده را اداره کند؟
ج: بله. با تغییر{1}}قطعات فرمت انتشار سریع، دستگاه میتواند سرنگهای بستهبندی شده استاندارد از 0.5 میلیلیتر تا 20 میلیلیتر را با حداقل زمان توقف پردازش کند.
Q8: میانگین زمان و نیاز نصب برای یک ماشین سفارشی چقدر است؟
پاسخ: زمان تولید استاندارد بسته به گزینه های سفارشی از 60 تا 90 روز متغیر است. این سیستم به تجهیزات استاندارد برق اتاق تمیز/هوای فشرده نیاز دارد و قبل از ارسال تحت آزمایش پذیرش کامل کارخانه (FAT) قرار می گیرد.
تگ های محبوب: دستگاه پر کردن و درپوش مایع سرنگ اتوماتیک، تولید کنندگان دستگاه پرکن و درپوش مایع سرنگ اتوماتیک چین، تامین کنندگان، کارخانه
