دستگاه پرکن مایعات دارویی

A: همه خوبماشین های پرکن مایعات داروییمطابق با استانداردهای cGMP، FDA، EU{0}}GMP (کلاس A/Isolator) و WHO مهندسی و تولید می‌شوند. ما پشتیبانی اعتبارسنجی جامع، از جمله IQ (صلاحیت نصب)، OQ (صلاحیت عملیاتی)، و DQ (مستندات طراحی) را ارائه می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که تجهیزات شما ممیزی‌های نظارتی را بدون مشکل پشت سر می‌گذارند.

پاسخ: ما از پمپ‌های پیستونی دوار یا پمپ‌های سرامیکی با دقت بالا-حلقه بسته،-سروی میتسوبیشی یا زیمنس استفاده می‌کنیم که دقت دوز فوق‌العاده‌ای تا کمتر یا برابر با 0.5 ± دارند. برای داروهای بیولوژیکی یا مایعات حساس به برش، پمپ‌های پریستالتیک بهداشتی را که توسط میکرو{6}}موتورهای پله‌ای دقیق کنترل می‌شوند، پیکربندی می‌کنیم، و دقت کمتر یا مساوی 1% را حفظ می‌کنند.

ج: بله. ALWELL در حل چالش‌های{1}}پر کردن ویسکوزیته بالا متخصص است. تجهیزات ما دارای-سرو پمپ های جابجایی مثبت، قیف های فشار گرم شده، و{4}}نازل های غواصی طراحی شده سفارشی با مکش فعال-کنترل خلاء عقب است. این کار از چکیدن جلوگیری می‌کند، حباب‌های هوا را از بین می‌برد و دوز صاف و ثابت را بدون برش محصول تضمین می‌کند.

ج: قطعا. ماشین آلات ALWELL بر روی یک پلت فرم طراحی مدولار ساخته شده است. به سادگی با تغییر قطعات فرمت تخصصی (قالب های تعویض)، می توانید ویال ها،-سرنگ های از پیش پر شده (PFS) یا کارتریج ها را روی همان پلت فرم پردازش کنید. مکانیزم‌های تغییر{4}}کمتر سریع-ابزار ما به اپراتورها اجازه می‌دهد تا یک انتقال اندازه کامل را در عرض 15 تا 20 دقیقه انجام دهند.

پاسخ: بله، ما خط‌های بسته‌بندی پایین‌دستی را-انتهای کلید-به-پایان می‌دهیم. خطوط ما به طور یکپارچه تغذیه بطری، شستشو، استریل زدایی هوا، پرکردن استریل، درپوش آلومینیومی (یا درپوش پیچ)، بازرسی آنلاین بینایی/رد کردن، و برچسب‌گذاری با سرعت بالا را در یک سیستم خودکار یکپارچه یکپارچه می‌کنند.

پاسخ: ویال‌ها و سرنگ‌های کوچک بسیار ناپایدار هستند. ALWELL از راهنماهای پیچ ورودی مهندسی شده سفارشی، چرخ‌های ستاره دوار پیوسته و سیستم‌های نوار نقاله شروع/نرم-استفاده می‌کند که به آرامی هر ظرف را کنترل می‌کند. تماس ناگهانی فلز-به-شیشه را از بین می‌بریم تا اطمینان حاصل شود که واژگونی، خراشیدن یا شکستن آن حتی در هنگام تولید با سرعت بالا صفر است.

ج: بله. کنترل نرم افزار هوشمند PLC ما برای برآوردن الزامات FDA 21 CFR قسمت 11 طراحی شده است. این شامل مجوز گذرواژه چند سطحی، مدیریت دستور العمل‌ها، ثبت اطلاعات تاریخی در زمان واقعی، و قابلیت‌های ردیابی کامل حسابرسی می‌شود که اطمینان می‌دهد همه داده‌های تولیدی و دسته‌ای به‌طور قابل ردیابی ذخیره می‌شوند و قابل تغییر نیستند.

پاسخ: بله، ما هر دو را ارائه می دهیم! قبل از ارسال، ما با استفاده از بطری‌ها و نمونه‌های مایع واقعی شما، یک FAT آنلاین یا در سایت{0} دقیق در کارخانه خود انجام می‌دهیم و فیلم‌ها و مستندات آزمایشی دقیق را در اختیار شما قرار می‌دهیم. پس از تحویل، تیم مهندسی ما برای-آموزش SAT، نصب، کمیسیون و اپراتور در محل شما در دسترس است.

پاسخ: از آنجایی که بیشتر ماشین‌های پرکننده دارویی نیاز به سفارشی‌سازی بر اساس اندازه ظروف و خواص مایع شما دارند، مدت زمان استاندارد از 60 تا 90 روز متغیر است. ما یک ضمانت نامه جامع 12{{4} ماهه از تاریخ نصب ارائه می دهیم که با پشتیبانی فنی مادام العمر و تحویل سریع قطعات یدکی پشتیبانی می شود.

پاسخ: می‌توانید روی دکمه تماس با ما کلیک کنید یا ایمیلی حاوی مشخصات ظرف (طراحی ویال/سرنگ)، حجم پر شدن (میلی لیتر)، سرعت هدف (بطری‌ها/ساعت)، و ویژگی‌های دارو (ویسکوزیته، کف، دما) ارسال کنید. تیم مهندسی ما ظرف 24 ساعت یک پروپوزال فنی دقیق و نقل قول برای شما طراحی خواهد کرد!

آیا می خواهید اطلاعات منظمی در مورد ALWELL دریافت کنید؟ اینجا تماس بگیرید