خط پرکن ویال دارویی

خط پر کردن ویال

I. ویژگی های محصول و مزایای اصلی

 طراحی یکپارچه کاملاً خودکار

طراحی شده برای پردازش ویال (به عنوان مثال، ویال پودر لیوفیلیزه، ویال تزریق مایع)، این داروسازیخط پر کردن ویالبیش از 20 فرآیند از جمله شستشو، خشک کردن/استریل کردن، پر کردن/بستن و چین دادن را ادغام می کند و از عملیات مستقل یا کاملاً هماهنگ پشتیبانی می کند.

ساختار مدولار به پیکربندی‌های انعطاف‌پذیر اجازه می‌دهد تا اندازه‌های مختلف ویال (1 تا 50 میلی‌لیتر) و انواع دارو (مایع، پودر) را در خود جای دهند.

 رعایت دقیق و ایمنی

مطابق بااستانداردهای به روز شده GMP چینو مقررات بین‌المللی (به عنوان مثال، FDA، cGMP)، مجهز به-سیستم‌های نظارت بر داده‌ها و قابلیت ردیابی در زمان واقعی.

فناوری بدون تماس در مراحل بحرانی (مانند شستشو، استریل کردن) آلودگی متقاطع-را به حداقل می‌رساند. مثال: واشرهای شیشه‌ای اولتراسونیک عمودی از سوزن‌های اسپری مستقل برای شستشوی متناوب "سه-آب، سه-هوا" استفاده می‌کنند تا از تمیزی بالا اطمینان حاصل شود.

 دقت و پایداری بالا

خط پر کردن ویالدقت پر کردن: ± 0.5٪، پشتیبانی از دوز میکرو-(0.1 میلی‌لیتر) تا{3}}پر کردن حجم زیاد، ایده‌آل برای بیولوژیک‌ها و واکسن‌های با ارزش{4}.

کوره های استریلیزاسیون تونلی از گردش هوای گرم با یکنواختی دمایی کمتر یا مساوی 1± درجه برای استریلیزاسیون مطمئن استفاده می کنند.

II. پارامترهای فنی