شانگهای، چین– ALWELL، یک پیشگام جهانی در ماشین آلات دارویی تخصصی و سیستمهای پرکننده خودکار با دقت بالا-، مفتخر است که ارسال موفقیت آمیز دیگری را به صورت کلید در دست اعلام کند.خط تولید پر-سرنگ از پیش پر شده (PFS) و درپوشبه یک تولید کننده بیودارویی برجسته در ایالات متحده.
این نقطه عطف صادرات، ردپای رو به رشد ALWELL را در بازارهای غربی بسیار تنظیم شده برجسته می کند، و توانایی قوی ما را برای ارائه اتوماسیون مهندسی سفارشی که به طور کامل دستورالعمل های سختگیرانه FDA و استانداردهای جهانی cGMP را برآورده می کند، نشان می دهد.
برای ویسکوزیته{0}بالا و دقت استریل طراحی شده است
پیکربندی پرکننده مایع ارسالشده بهطور سفارشی-برای رسیدگی به پر کردن مایع پیچیده و توالیهای مسدود کننده آسپتیک پیشرفته با دقت بسیار طراحی شده است. این سیستم که با استفاده از{2}}-{4}}معماریهای مبتنی بر سروو{5} هنری و مواد درجه پزشکی{6}} ساخته شده است، چندین ماژول فناوری حیاتی را که بهطور خاص برای مایعات پیچیده زیباییشناسی پزشکی و زیستدارویی توسعه داده شدهاند ادغام میکند:
فناوری پیشرفته پر کردن و توقف خلاء: تولید حباب را در ژلهای{0} با ویسکوزیته بالا و محلولهای نمکی با دوز میکرو{1} کاهش میدهد و از آببندی بدون حباب-بی عیب و نقص اطمینان میدهد.
100% در-کنترل فرآیند (IPC): ردیابی دقیق وزن خالص واقعی-از طریق ماژولهای توزین آنلاین پیشرفته، کاهش تلفات محصول مایع و افزایش انطباق کلی دسته را ارائه میدهد.
قالبهای آماده-برای{1}}منعطف (RTU): به طور یکپارچه برای پردازش سرنگها، کارتریجها و ویالهای تودرتوی از قبل استریل شده روی یک واحد پایه ترکیبی 3 در 1 منفرد و یکپارچه تنظیم میشود.
بخش داروسازی ایالات متحده به بالاترین سطوح استریلیت ساختاری و اطمینان اعتبار نیاز دارد. این تحویل ثابت میکند که تیم مهندسی ALWELL میتواند با موفقیت پروژههای اتوماسیون پیچیدهای را اجرا کند که کاملاً با انتظارات کارخانههای آمریکای شمالی و نهادهای نظارتی دقیق مطابقت دارد.- مدیر مهندسی بینالمللی، ALWELL
کیفیت بدون نقص در هر جزئیات بسته بندی
هنگام صادرات به مناطق پیچیده جهانی مانند آمریکای شمالی، ایمنی حمل و نقل به اندازه رعایت نرم افزار تجهیزات ضروری است. تیم عملیات لجستیکی ALWELL ساختاری-پوشش مانع صنعتی چندلایه، محفظه کامل خلاء-کاپسولاسیون خشک کن مهر و موم شده، و تقویت شده-ISPM{5}}15 دارای گواهینامه چوب ضد لرزش- سنگین را اجرا کرد. همه اجزای داخلی دقیقاً برای مقاومت در برابر اینرسی عبور اقیانوس- لنگر میخوردند و اطمینان حاصل میکردند که ماشینآلات در حالت کلید در دست و تازه کارخانه به محل مشتری میرسند.
تأیید شتاب FDA و پشتیبانی جامع چرخه حیات
برای تسهیل استقرار سریع هنگام ورود، خط تولید توسط مجموعه خدمات اعتبارسنجی جهانی گسترده ALWELL پشتیبانی می شود. این بسته شامل مستندات DQ، IQ، OQ و PQ کامل و قابل ردیابی است که به تیم های QA/QC مشتری امکان می دهد چرخه های صلاحیت داخلی را ساده کنند. علاوه بر این، متخصصان مهندسی ALWELL بر-تست پذیرش سایت (SAT) آینده نظارت خواهند کرد و آموزش جامع کارکنان را برای تضمین اثربخشی تجهیزات عملیاتی بهینه ارائه خواهند کرد.
ALWELL از طریق تکرار مداوم فنی و تعهد ثابت به برتری تولید آسپتیک، یک شریک قابل اعتماد اتوماسیون مایعات برای برندهای پیشرو بیودارویی و زیبایی پزشکی در سراسر جهان باقی می ماند.
خوبیک تولید کننده پیشرو در صنعت- ماشین آلات دارویی حرفه ای و شبکه های پرکننده استریل خودکار است. متخصص در پیشرفتهمحلول های پرکننده مایعبرای سرنگها، کارتریجها و ویالهای RTU، ALWELL به کسبوکارهای علوم زندگی جهانی-قدرت میدهد تا تولید را ایمن و کارآمد افزایش دهند. برای پرس و جو یا درخواست های شبیه سازی چیدمان سه بعدی سفارشی، لطفاً از وب سایت رسمی ما دیدن کنید یا با میز مشاوره مهندسی جهانی ما تماس بگیرید.