دستگاه پر کردن و بستن برای داروسازی
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99.98% یکپارچگی بسته شدن در ویالها، کارتریجها و سرنگهای از پیش پر شده{1}. فناوری نازل ضد کریستالیزاسیون اختراع شده ما از هدر رفتن API جلوگیری می کند در حالی که قرار دادن درپوش روباتیک عدم دخالت انسان در هسته های آسپتیک را تضمین می کند.
مزایای کلیدی:
✅ یکپارچه سازی فرآیند دوگانه-
پر کردن + درپوش / درپوش در یک عملیات کنترل شده HMI{1}}
✅کنترل آلودگی
جریان هوای آرام کلاس 5 ISO با درگاههای نظارت ذرات در زمان واقعی-
✅ یکپارچگی داده ها
پیگیری حسابرسی و سوابق الکترونیکی مطابق با اصول ALCOA+
✅ تغییر سریع
قطعات با فرمت قابل تنظیم برای ظروف 1 میلی لیتر-30 میلی لیتر (سوئیچ بدون ابزار 30 دقیقه)
مشخصات فنی
مدل: دستگاه پر کردن و بستن برای داروسازی
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| دقت پر کردن | ± 0.5٪ حجم تنظیم شده (محدوده 0.1-30 میلی لیتر) |
| نوع بسته شدن | درپوشهای لاستیکی، کلاهکها{0} برگرداندن، مهر و مومهای چین دار |
| کلاس آسپتیک | ISO 14644-1 محیط کلاس 5 |
| منبع تغذیه | 380V/50Hz (3 فاز) یا قابل تنظیم |
| تماس با مواد | 316L SS، پلیمرهای USP کلاس VI، مهر و موم EPDM |
| سیستم کنترل | صفحه نمایش لمسی GMP زیمنس PLC + 15 |
| انطباق داده ها | 21 CFR قسمت 11، پیوست 11، GAMP 5 |
برنامه های کاربردی
مواد محصول
مواد تزریقی: واکسن ها، mAbs، سیتوتوکسیک ها
بیولوژیک: سلول درمانی، محصولات لیوفیلیزه
چشمی: قطرههای چشمی با دوز واحد
ویسکوزیته بالا: اسید هیالورونیک، سوسپانسیون
بسته بندی تولید
سوالات متداول
س: زمان تحویل ماشین چقدر است؟
A: پیکربندی استاندارد: 16-20 هفته FOB شانگهای. اسلات اکسپرس برای پروژه های فوری در دسترس است.
س: زمان تحویل ماشین چقدر است؟
A: پیکربندی استاندارد: 16-20 هفته FOB شانگهای. اسلات اکسپرس برای پروژه های فوری در دسترس است.
س: آیا می توانیم دستگاه را با فرمول دارویی خاص خود تأیید کنیم؟
A: بله - کارخانه ما از آزمایشات توسعه فرآیند 3 روزه پشتیبانی می کند. کانتینرها و API های خود را بیاورید.
س: چگونه از عقیمی در هنگام قرار دادن درپوش اطمینان حاصل می کنید؟
A: ویژگی ها عبارتند از:
ضد عفونی تونل UV کاسه های درپوش
RABS فشار مثبت با پورت های دستکش
VHP-محفظه سازگار (اختیاری)
س: چه پشتیبانی پس از فروش- ارائه می شود؟
A: پوشش جهانی:
عیب یابی 24/7 از راه دور
س: آیا دستگاه برای توسعه آینده مقیاس پذیر است؟
A: طراحی مدولار اجازه می دهد:
در حال افزودن-تستر نشت خط
ادغام با بارگیری خشک کن انجمادی-
ارتقا به فناوری ایزولاتور
گواهی ما
CE
ISO 9001:2015
CE
شاخص های اعتماد
نشان های گواهینامه ها: CE، ISO 9001، بیانیه انطباق GMP FDA
درخواست راه حل سفارشی؟ لطفابا ما تماس بگیرید.
تگ های محبوب: دستگاه پر کردن و بستن برای داروسازی، دستگاه پرکننده و بسته کننده چین برای تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه داروسازی
