چگونهدستگاه سرنگ دو محفظه{0}تولید با راندمان بالا{0}را فعال کنید
به دلیل تقاضای فزاینده برای داروهای بیولوژیک، واکسنها، و{0}}داروهای با قدرت بالا، سرنگهای سنتی تک محفظه- دیگر نیازهای بالینی برای مخلوط کردن فوری داروهای چند جزئی را برآورده نمیکنند. دستگاههای پرکننده سرنگ دو محفظه (DCSFM)، با فناوری انقلابی خود، در حال تبدیل شدن به نقطه کانونی در تولید دارو هستند.
آشنایی با دستگاه سرنگ دو محفظه{0}
پرکننده سرنگ{0}محفظه دوگانه یک سیستم تولید خودکار است که به طور خاص برای سرنگهای از پیش پرشده دو محفظه{1} طراحی شده است. عملکردهای اصلی آن که در یک محیط آسپتیک انجام می شود عبارتند از:
1.پر کردن از نظر فیزیکی جدا:تزریق دقیق دو جزء مستقل (به عنوان مثال، پودر لیوفیلیزه + حلال، داروهای ناسازگار) به اتاق های جدا شده از همان سرنگ.
2.آب بندی و مونتاژ:تکمیل آب بندی مانع محفظه، قرار دادن درپوش پیستون و اتصال سوزن.
3.در{0}}تضمین اختلاط تقاضا:اطمینان از اختلاط سریع دارو از طریق فعال سازی پیستون بلافاصله قبل از تجویز.
تصویب الزامات صنعت
ترکیبات دارویی پیچیده:
پایداری بیولوژیکی: پروتئین ها و آنتی بادی های مونوکلونال (به عنوان مثال، آگونیست های گیرنده GLP-1) نیاز به ذخیره جداگانه اجزای مایع و لیوفیلیزه دارند.
واکنش اضطراری: داروهایی مانند اپی نفرین نیاز به مخلوط کردن فوری دارند. طرحهای محفظه دوگانه، مراحل پیشاختلاط را حذف میکنند.
پیشرفت های کلیدی فناوری برای بهره وری بالا
▶ نوآوری های اصلی
1.سیستم پر کردن دقیق کانال دوگانه-
پمپهای کنترلشده مستقل از سروو{0}}برای هر جزء، با دقت 0.01 میلیلیتر با خطر آلودگی تقریبی-صفر-.
سیستمهای بینایی برای-پایش سطح مایع در زمان واقعی، همراه با الگوریتمهای هوش مصنوعی برای جبران پویا پر-.
2.فناوری پردازش مانع آسپتیک:
پرفوراسیون لیزری یا جوش اولتراسونیک غشاهای جداکننده.
پوشش مداوم گاز بی اثر (به عنوان مثال، نیتروژن) برای جلوگیری از اکسیداسیون.
3.خط تولید کاملا محصور آسپتیک:
سیستم های یکپارچه مانع دسترسی محدود (RABS) یا ایزولاتور.
پایش ذرات خطی با سیستمهای رد خودکار که آلودگی محصول را تضمین میکند.
فناوری پر کردن سرنگ{0}}دو محفظه همچنان در حال تکامل است. برای مشخصات فنی دقیق لطفابا ما تماس بگیرید.