دقت در حرکت: اصول مهندسی در پشت دستگاه های پر کردن کارتریج

1. عملکرد اصلی و اهمیت صنعت

مدرندستگاه های پر کردن کارتریجاوج فناوری دقیق استفاده از مایع را برای برنامه های دارویی و بیوتکنولوژی نشان می دهد. به طور خاص برایقرهگی- ظروف شیشه ای یا پلیمری تخصصی که برای داروهای تزریقی ، بیولوژیک و فرمولاسیون با ارزش استفاده می شوند - این سیستم ها با هم ترکیب می شونددقت زیر میکرولیتربااطمینان از آسپتیک درجه A.

برخلاف پرکننده های خطی معمولی ، دستگاه های کارتریج دارای یک هستندبستر فهرست بندی دوارجایی که ویال ها در حالی که از گردن خود معلق هستند ، تحت پردازش مداوم قرار می گیرند. این "دست زدن به ویال بدون تماس"روش شناسی تولید ذرات را به حداقل می رساند و استرس ظروف را از بین می برد ، و آن را برای کارپول های ظریف شیشه ای حاوی روشهای درمانی حساس مانند: ایده آل می کند:

قلم های انسولین و آگونیست های GLP-1

واکسن ها و آنتی بادی های مونوکلونال

پرکننده های پوستی و داروهای زیبایی شناسی

2. دنباله عملیاتی: تجزیه مرحله به مرحله

2.1 سیستم کنترل دقیق ویال

بی نهایت و جهت گیری ملایم: ویال ها از طریق فیدرهای کاسه ارتعاش یا کمربندهای نقاله وارد می شوند ، جایی که aپیچ تککنترل دقیق زمین را ایجاد می کند. سنسورهای جهت گیری موقعیت یابی صحیح را قبل از انتقال به برجک چرخشی تأیید می کنند.

تعلیق مبتنی بر چاک: مکانیزم تعریف "کارتریج" از طریقچاک های بهاریکه فقط فلنج گردن ویال را می گیرید. این روش تعلیق امکان پذیر است:

ثبات چرخشی 360 درجه در هنگام پر کردن

استرس جانبی صفر روی اجسام ویال

تغییر سریع بین قالب های کانتینر

2.2 فناوری پر کردن فاز دوگانه

دنباله پر کننده از یک ثبت اختراع استفاده می کندروش شناسی را پر کنید.:

مرحله پر کردن اولیه:

سوزن های پر شده به ویال ها فرو می روند

پمپ های پریستالتیک یا پیستون محور 95 ٪ از حجم هدف را تحویل می دهند

سوزن ها با استراحت مویرگی ضد رانش جمع می شوند

مرحله تأیید اندازه گیری:

پروب های سنجش مستقل ارتفاع منیسک را اندازه گیری می کنند

سیستم های بینایی بازرسی ذرات را انجام می دهند

الگوریتم های جبران خسارت تراکم/ویسکوزیته فعال می شوند

مرحله تنظیم خرد:

پمپ های جابجایی مثبت زیر میکرولیتر حجم کمبود را اضافه می کنند

سرنگ های تصحیح بیش از حد مایع اضافی را از بین می برند

تحمل نهایی: 0.5 ± از حجم پر کردن هدف

جدول: مشخصات عملکرد با پر کردن نوع سیستم

2.3 فرآیند بسته شدن و آب بندی

محل قرارگیری: توقف های لاستیکی یا پلیمری که از طریق مسیرهای ارتعاش تغذیه می شوند ، دقیقاً با استفاده از:

سرهای درج کنترل شده نیرو (دامنه 20-50N)

نظارت بر فشرده سازی در زمان واقعی

تست خامه ای و صداقت:

کلاه های آلومینیومی که با انتخاب و انتخاب مغناطیسی اعمال می شود

چرخ های چرخشی چرخشی مهر و موم های بدیهی را تشکیل می دهند

تست نشت پوسیدگی 100 ٪ درون خطی

3 زیر سیستم های مهندسی بحرانی

3.1 معماری کنترل حرکت

هماهنگ سازی دستگاه به یک متکی استمیل بادامکبا دوربین های اختصاصی برای:

کنترل عمق نفوذ سوزن

زمان سکته مغزی پمپ

توالی فعال سازی چاک

فهرست بندی برجک

این هماهنگ سازی مکانیکی دقت زمان بندی 5 میلیون پوند را در تمام ایستگاه ها ، تحت تأثیر تأخیر شبکه تضمین می کند.

3.2 چارچوب اطمینان آسپتیک

سیستم مانع: ISO کلاس 5 (GMP GMP درجه A) سایبان جریان لامینار با:

جریان هوای یک طرفه هپا

Positive pressure differential >15 Pa

پاککاری:

سطوح SS316L الکتروپل شده (RA<0.8µm)

طراحی پایه بهینه شده تخلیه

قابلیت های استریل در محل (SIP)

پیشگیری از آلودگی:

یاتاقان های سرامیکی که نیاز به روغن کاری ندارند

اجزای پلیمری غیر ریختن

سازگاری پراکسید هیدروژن بخار شده (VHP)

3.3 ادغام IoT صنعتی

تحلیلی فرآیند: کنترل کننده های سازگار OPC-UA:

مقادیر CP/CPK برای پر کردن وزن

روند نیرو درج درج

تعداد ذرات در هر میلیون ویال

نگهداری پیش بینی کننده: مانیتور سنسورهای ارتعاش:

پوشیدن پیروان بادامک

تخریب مهر و موم پمپ

طول عمر

عمل بدون کاغذ: سوابق دسته ای الکترونیکی با انطباق 21 CFR قسمت 11

4. مزایای عملکرد و تأثیر صنعت

معیار دقیق:
به دقت 3σ از 99.7 ٪ در تحمل 0.5 ±.

بهینه سازی توان:
فرآیندهای طراحی چرخشی 12 ایستگاه 200+ کارتریج/دقیقه ، تحویل 85 ٪ OEE با تغییر سریع (<30 minutes).

انطباق نظارتی:
معتبر در هر:

دستورالعمل های پردازش آسپتیک FDA

الزامات ضمیمه 1 اتحادیه اروپا

چارچوب GAMP 5

"جایی که میکرولیترها میلیون ها دلار هزینه دارند ، دقت درمانی می شود."
- حداکثر صنعت برای تولید داروی با قدرت بالا

دستگاه پر کردن کارتریج

اگر لازم است در مورد پارامترهای فنی مدل های خاص یا موارد کاربردی صنعت اطلاعات بیشتری کسب کنید ، لطفابا ما تماس بگیرید