دستگاه پرکن در صنایع دارویی چیست؟

انواع اصلی و ویژگی های فنی ماشین های پرکن مایع

طبقه بندی بر اساس اصل پر کردن

ماشین های پرکننده فشار اتمسفر

برای پر کردن به گرانش مایع متکی است.

مناسب برای محصولات غیر استریل مانند مایعات خوراکی معمولی و محلول های خارجی.

ساختار ساده، بهره برداری و نگهداری آسان.

ماشین های پرکننده تحت فشار

از اختلاف فشار برای رسیدن به فرآیند پر کردن استفاده می کند.

مناسب برای فرمولاسیون های خاص مانند مایعات چسبناک و سوسپانسیون ها.

سرعت پر کردن قابل تنظیم برای انطباق با نیازهای فرآیند مختلف.

دستگاه های پرکن خلاء

از یک سیستم خلاء برای پر کردن استفاده می کند.

مخصوصاً برای پر کردن داروهای حساس به اکسیداسیون{0}}.

به طور موثر تماس بین مایع و هوا را کاهش می دهد.

ویژگی های فنی اصلی

• سیستم دوز{0}دقت بالا: از کنترل سروو موتور استفاده می کند و به دقت پر کردن تا±1%.

• بدون-کانتینر، بدون-عملکرد پر کردن: از طریق حسگرها تشخیص می دهد تا در صورت عدم وجود ظرف به طور خودکار پر شدن را متوقف کند.

• سیستم های CIP/SIP: مجهز به عملکردهای Clean-in-Place and Sterilize-in-Place، مطابق با الزامات GMP.

• طراحی ضد قطره-: طراحی سوزن پرکننده ویژه از آلودگی متقابل-مایع جلوگیری می‌کند.

• انطباق مواد: قطعات تماس محصول از ساخته شده استفولاد ضد زنگ 316Lیاسیلیکون درجه دارویی-مواد

پر کردن برنامه های کاربردی برای مواد بسته بندی مختلف

پر کردن سرنگ از قبل پر شده{{0}
سرنگ‌های از پیش پر شده یک فرم بسته‌بندی دارویی جدید است که به سرعت در حال توسعه است، که در آن دارو مستقیماً در دستگاه تحویل پر می‌شود و راحتی قابل توجهی را به کاربر نهایی- ارائه می‌دهد.

مزایای برنامه

خطاهای دارویی را کاهش می دهد و ایمنی دارو را بهبود می بخشد.

از خطرات آلودگی مرتبط با برداشت های متعدد جلوگیری می کند.

آسان برای استفاده، به ویژه مناسب برای شرایط اضطراری.

ضایعات دارو را کاهش می دهد و فراهمی زیستی را بهبود می بخشد.

 

 

دستگاه پرکن کارتریج

کارتریج‌ها که به عنوان کارتریج‌های انژکتوری{0} نیز شناخته می‌شوند، عمدتاً برای فرمول‌هایی استفاده می‌شوند که به دوزهای متعدد مانند انسولین و هورمون رشد نیاز دارند.

ویژگی های پر کردن:

خطوط تولید پرکننده کارتریج اختصاصی امکان جابجایی خودکار را فراهم می کند.

عملکرد حفاظت از گاز بی اثر از اکسیداسیون دارو جلوگیری می کند.

سیستم های انتقال ریلی دقیق از برخورد بطری های شیشه ای جلوگیری می کند.

عملکرد درج خودکار پیستون یکپارچگی مهر و موم را تضمین می کند.

100٪ تست نشت آنلاین کیفیت محصول را تضمین می کند.

دستگاه پرکن ویال

ویال ها یک فرم بسته بندی سنتی برای تزریق هستند که به طور گسترده در انواع مختلف تزریقی و محصولات لیوفیلیزه استفاده می شود.

الزامات فرآیند پر کردن:

قابلیت جابجایی (مشخصات) مختلف از 2 میلی لیتر تا 100 میلی لیتر.

سیستم های تعویض سریع، استفاده از تجهیزات را بهبود می بخشد.

خطوط تولید یکپارچه مرتب سازی، پرکردن و مسدود کردن ویال کاملاً خودکار.

منطقه پر کردن، تمیزی هوای درجه A را حفظ می کند.

مجهز به سیستم های نظارت بر ذرات برای کنترل کیفیت محیطی{0}در زمان واقعی.

مشاهده بیشتر

سیستم کنترل کیفیت برای ماشین های پرکننده مایع دارویی

کنترل دوز دقیق

دستگاه های پرکن مایع مدرن از روش های مختلف دوز برای اطمینان از دقت پر کردن استفاده می کنند:

دوز پمپ پریستالتیک

مناسب برای مایعات خورنده و چسبناک

بدون خطر آلودگی، به راحتی قابل تعویض است.

دقت تا 1%

دوز پمپ پیستونی

دقت اندازه گیری بالا، ± 0.5٪.

مناسب برای مایعات با ویسکوزیته بالا-.

مقاوم در برابر خوردگی، تمیز کردن آسان.

زمان-دوز فشاری

مخصوصاً برای مایعات حساس به برش{0}}.

فرآیند پر کردن ملایم از تشکیل حباب جلوگیری می کند.

به طور گسترده در بیولوژیک استفاده می شود.

فن آوری های تضمین عقیمی

سیستم های مانع

استفاده از ایزولاتورها یا سیستم های مانع دسترسی محدود (RABS).

یک محیط استریل قابل اعتماد درجه A را فراهم می کند.

به طور موثر از آلودگی ناشی از مداخله انسان جلوگیری می کند.

فن آوری های عقیم سازی

سیستم‌های Steam-in-Place (SIP).

پراکسید هیدروژن تبخیر شده (VHP)-از رابط ها عبور می کند.

تجهیزات طراحی شده بدون پاهای مرده برای استریل کردن کامل.

عواملی که در انتخاب دستگاه پرکن باید در نظر گرفته شود

تطبیق ویژگی های محصول

خواص مایع: ویسکوزیته، ویژگی های جریان، حساسیت به اکسیژن و غیره را در نظر بگیرید.

فرآیند تولید: نیاز به قابلیت های CIP/SIP.

ظرفیت مورد نیاز: سرعت پر کردن مناسب را بر اساس اندازه دسته انتخاب کنید.

الزامات انطباق با مقررات

باید با cGMP، FDA و سایر مقررات مربوطه مطابقت داشته باشد.

اسناد اعتبار سنجی کامل تجهیزات (DQ، IQ، OQ، PQ).

یکپارچگی داده ها مطابق با اصول ALCOA است.

انعطاف پذیری و مقیاس پذیری

تغییر سریع-طرح قطعات.

ساختار مدولار ارتقاء آینده را تسهیل می کند.

ادغام یکپارچه با تجهیزات بالادست و پایین دست.

روندهای صنعت

ارتقاهای هوشمند

ادغام Industry 4.0: اتصال ماشین، جمع آوری داده ها و تجزیه و تحلیل را فعال می کند.

تعمیر و نگهداری پیش بینی کننده: خرابی تجهیزات را از طریق تجزیه و تحلیل داده ها پیش بینی می کند.

فناوری دوقلو دیجیتال: پارامترهای فرآیند را در یک محیط مجازی بهینه می کند.

کاربرد فناوری‌های تک{0}استفاده

مجموعه‌های پرکننده یک‌بار مصرف-خطر آلودگی متقابل را کاهش می‌دهند.

تغییر سریع محصول انعطاف پذیری خط تولید را افزایش می دهد.

بار اعتبار سنجی تمیز کردن و هزینه های عملیاتی را کاهش می دهد.

پر کردن پزشکی شخصی

قابلیت پر کردن-دسته ای، چند محصولی کوچک.

تنظیم سریع پارامترهای پر کردن.

مناسب برای داروهای کارآزمایی بالینی و داروهای یتیم.

به عنوان تجهیزات اصلی در تولید دارو، سطح فنی دستگاه های پرکننده مایع مستقیماً با کیفیت دارو و ایمنی داروی بیمار مرتبط است. با توسعه داروهای بیوتکنولوژی و پزشکی شخصی، تقاضاهای بیشتری بر روی این داروها قرار می گیرددقت, انعطاف پذیری، وتضمین عقیمیتجهیزات پر کردن ماشین‌های پرکننده مایع مدرن به سیستم‌های{1}تکنولوژی پیشرفته تبدیل شده‌اندمهندسی مکانیک, کنترل اتوماسیون، وتکنولوژی آسپتیک، ارائه پشتیبانی حیاتی برای توسعه نوآورانه صنعت داروسازی.

چه کسی ما را انتخاب می کند؟

 

با 15 سال تخصص عمیق در ماشین آلات دارویی، ما درک عمیقی از نیازهای پرکننده متنوع-از تزریقات آبی تا فرمول‌های{2}}با ویسکوزیته بالا، و از سرنگ‌های{3} از پیش پر شده تا کارتریج‌ها و ویال‌ها داریم.

 

سری ماشین‌های پرکننده دارویی ما دوز{0}دقت بالا، کنترل کاملاً خودکار، و فن‌آوری‌های تضمین عقیمی دقیق را ادغام می‌کند که با استانداردهای نظارتی جهانی از جمله GMP، FDA، CE و ISO مطابقت دارد.

 

راه حل های سفارشی: ما پیکربندی های انعطاف پذیری از ماشین های مستقل تا خطوط یکپارچه کامل را ارائه می دهیم که برای برآورده کردن ویژگی های محصول خاص و نیازهای ظرفیت تولید شما طراحی شده است.

 

پشتیبانی کامل از چرخه عمر: ما مشارکت جامعی را در طول پروژه شما ارائه می‌کنیم-از طراحی اولیه و اعتبارسنجی تجهیزات تا نصب، راه‌اندازی، آموزش اپراتور، و پشتیبانی فنی مداوم.

اگر به دنبال یک شریک قابل اعتماد درتجهیزات پرکن دارویییا به دنبال بهینه سازی فرآیندهای تولید فعلی خود هستید،با ما تماس بگیریدامروز