دستگاه پرکن کارتریج انسولین اتوماتیک (1.5-5ml RTU)|خوب

دستگاه پرکن کارتریج انسولین اتوماتیک (1.5-5ml RTU)|خوب

خطوط پرکننده کارتریج لانه RTU سازگار با cGMP{0}}برای انسولین و بیولوژیک ۱ تا ۵ میلی‌لیتری. طراحی شده با مسیرهای سیال SS316L برای ایمنی آسپتیک. تماس بگیرید ALWELL!
ارسال درخواست
 

پرکننده خودکار کارتریج

 

 

pharmaceutical cartridge filling

دستگاه پرکن کارتریج انسولین تمام اتوماتیک، محلول پرکننده آسپتیک که برای تولید انسولین از قبل پر شده- طراحی شده است.

در زمینه بیوداروها، دقت پر کردن و تضمین آسپتیک محصولات انسولین ارتباط مستقیمی با ایمنی زندگی بیماران دارد.پرکننده خودکار کارتریجبه طور خاص برای کارتریج‌های انسولین 1-5 میلی‌لیتری آماده--(RTU) طراحی شده است، با یکپارچه‌سازی فناوری پر کردن با دقت بالا (0.01 میلی‌لیتر) و سیستم‌های جداسازی آسپتیک کلاس A، تضاد اصلی بین تولید کارآمد و تبدیل انعطاف‌پذیر دسته‌های کوچک دارویی را حل می‌کند. این راه حل نهایی برای پر کردن کاملا اتوماتیک آسپتیک است که با استانداردهای cGMP مطابقت دارد.

پرکننده خودکار کارتریج

 

پرکردن با دقت-بالا

پمپ پلانجر + سیستم سروو درایو دقت پر کردن انسولین 1-5 میلی لیتری ± 0.5 میلی لیتر را تضمین می کند.

سیستم تضمین عقیمی

مجهز به مانع ایزولاسیون کلاس A (نظافت ISO 5) و نظارت بر وزن 100٪ آنلاین

automatic cartridge filler

آماده-استفاده از-بسته‌بندی سازگار است

پلت فرم بطری کارتریج RTU (از مشخصات 1.5/3/5 میلی لیتری پشتیبانی می کند)

معماری تولید انعطاف پذیر

تغییر مشخصات کامل در عرض 10 دقیقه، پشتیبانی از دسته های بالینی به کوچکی 50

مزایای کلیدی بسته بندی انسولین و کارتریج

1. پر کردن و بسته‌کننده خلاء برای حباب-دوز رایگان

محفظه خلاء طراحی شده ویژه، هوای فضای سر را قبل از قرار دادن درپوش لاستیکی حذف می کند، از تشکیل حباب هوا جلوگیری می کند و از فرمولاسیون های حساس انسولین در برابر اکسیداسیون محافظت می کند.

2. میکرو-دوزگذاری با دقت بالا

با استفاده از سیستم‌های سروو پیشرفته و پمپ‌های پیستونی سرامیکی/دوار با خلوص بالا-، ثبات حجمی دقیق را برای کارتریج‌های با دوز پایین{{1} 1.5 میلی‌لیتر / 3 میلی‌لیتر / 5 میلی‌لیتر تضمین می‌کند.

3. Aseptic RTU Nest/Tub Compatibility

جابجایی کاملاً خودکار تحت Grade A Laminar Air Flow (LAF) / Isolator-شامل لانه‌سازی، پر کردن، باز کردن و-لانه‌سازی-بدون دخالت انسان.

4. هندلینگ مکانیکی ملایم

انتقال صاف چرخ ستاره و اجزای تماس لمسی نرم{0} اصطکاک و الکتریسیته ساکن را از بین می برد و از کارتریج های شیشه ای در برابر خراش یا شکستن محافظت می کند.

 

مشخصات فنی

 
پارامتر مشخصات
ظروف قابل اجرا کارتریج های RTU 1.5 میلی لیتر / 3 میلی لیتر / 5 میلی لیتر (انسولین / دندانپزشکی)
محدوده حجم دوز 0.5 میلی لیتر - 5 میلی لیتر (قابل تنظیم)
دقت پر کردن کمتر یا مساوی ± 1٪ (پمپ سرامیکی سروو{1})
سرعت تولید 1200 تا 6000 کارتریج در ساعت (بسته به پیکربندی)
نرخ توقف بزرگتر یا مساوی 99.9% (سیستم توقف خلاء)
سد آسپتیک Class 100 / ISO 5 (LAF Hood / C{2}}RABS / Isolator)
استانداردهای انطباق cGMP، اتحادیه اروپا-پیوست 1 GMP، CE، 21 CFR قسمت 11
 

برنامه

 

پرکننده خودکار کارتریجراه حل فرآیند کامل محصول

1

 

باز کردن بسته بندی کارتریج RTU

2

 

جایگزینی نیتروژن

3

 

پر کردن دقیق

4

 

درج دوشاخه

5

 

بازرسی بصری پلاگین

6

 

رد وزن 100٪

محصولات سازگاری پر کردن خودکار کارتریج

آنالوگ‌های انسولین{0}}با اثر سریع/طولانی-

آگونیست های گیرنده GLP-1 (مانند لیراگلوتید)

سوسپانسیون انسولین

 

پشتیبانی خدمات

دستگاه پرکن خودکار کارتریج

 
 

نگران گارانتی رایگان-

2 سال گارانتی قطعات اصلی

 
 
 

پاسخ سریع

پشتیبانی فنی جهانی 24 ساعته، 48-ساعت پشتیبانی در محل برای خرابی

 
 
 

آموزش سفارشی

ارائه دوره های آموزشی عملی شبیه سازی GMP

 

 

سوالات متداول

س: دستگاه پرکن خودکار کارتریج در صنعت داروسازی برای چه استفاده می شود؟

A: یک دستگاه پرکن خودکار کارتریج برای پر کردن داروهای مایع در کارتریج های شیشه ای یا پلاستیکی (معمولاً 1.5 میلی لیتر، 3 میلی لیتر یا 5 میلی لیتر) طراحی شده است و آنها را با درپوش های لاستیکی مهر و موم می کند. این به طور گسترده در تولید انسولین، هورمون های رشد، بی حس کننده های دندانی موضعی، و پپتیدهای بیوتکنولوژیکی استفاده می شود و از دوز استریل و با دقت بالا برای دستگاه های انژکتوری قلم- اطمینان می دهد.

س: دستگاه چگونه کارتریج‌های انسولین را بدون حباب-پر می‌کند؟

A: تجهیزات پر کردن کارتریج ALWELL از مکانیزم پر کردن خلاء پیشرفته و درپوش خلاء استفاده می کند. با تخلیه هوا از بشکه کارتریج قبل از قرار دادن درپوش، حباب های هوای فضای بالای سر را کاملا حذف می کند و از ثبات فرمولاسیون و دقت دوز دقیق برای سیستم های تزریق قلم انسولین اطمینان حاصل می کند.

س: آیا دستگاه با بسته‌بندی کارتریج آشیانه/وان آماده-برای-استفاده (RTU) سازگار است؟

ج: بله. این دستگاه کاملاً برای کارتریج های از قبل استریل شده RTU بسته بندی شده در لانه و وان بهینه شده است. تحت یک محیط آسپتیک درجه A، به طور خودکار لایه برداری درب، بلند کردن لانه، پر کردن، درپوش خلاء و لانه سازی مجدد را بدون تماس مستقیم اپراتور انجام می دهد.

س: دقت دوز برای کارتریج های کوچک-1.5 تا 5 میلی لیتری چقدر است؟

پاسخ: پرکننده کارتریج ALWELL که مجهز به پمپ‌های پیستونی سرامیکی با دقت بالا و میکرو{1}}درایوهای سروو استپینگ±1%. چک توزین پویا 100% IPC (در{2}}کنترل فرآیند) اختیاری، صفر کردن کارتریج‌ها را در حین کار با سرعت بالا تضمین می‌کند.

س: آیا این دستگاه می تواند در یک خط بسته بندی کامل انسولین ادغام شود؟

ج: قطعا. ALWELL راه حل های بسته بندی کلید در دست را ارائه می دهد. این واحد پرکننده و بسته‌کننده کارتریج می‌تواند به‌طور یکپارچه با تونل‌های واشر/استریل‌سازی بالادست و تجهیزات پایین‌دستی مانند ماشین‌های مونتاژ قلم، سیستم‌های برچسب‌گذاری و خطوط کارتن‌سازی ارتباط برقرار کند.

س: آیا دستگاه از ثبت اطلاعات آنلاین و مسیرهای ممیزی برای رعایت مقررات پشتیبانی می کند؟

ج: بله. کنترل نرم افزار هوشمند PLC ما برای برآوردن الزامات FDA 21 CFR قسمت 11 طراحی شده است. این شامل مجوز گذرواژه چند سطحی، مدیریت دستور العمل‌ها، ثبت{5}زمان واقعی داده‌ها، و قابلیت‌های ردیابی کامل حسابرسی می‌شود، که تضمین می‌کند همه داده‌های تولیدی و دسته‌ای به‌طور قابل ردیابی ذخیره می‌شوند و قابل تغییر نیستند.

س: آیا خدمات FAT (تست پذیرش کارخانه) و SAT (تست پذیرش سایت) را ارائه می دهید؟

پاسخ: بله، ما هر دو را ارائه می دهیم! قبل از ارسال، ما با استفاده از بطری‌ها و نمونه‌های مایع واقعی شما، یک FAT آنلاین یا در سایت{0} دقیق در کارخانه خود انجام می‌دهیم و فیلم‌ها و مستندات آزمایشی دقیق را در اختیار شما قرار می‌دهیم. پس از تحویل، تیم مهندسی ما برای-آموزش SAT، نصب، کمیسیون و اپراتور در محل شما در دسترس است.

س: زمان تحویل و دوره گارانتی دستگاه پرکن ALWELL چیست؟

پاسخ: از آنجایی که بیشتر ماشین‌های پرکننده دارویی نیاز به سفارشی‌سازی بر اساس اندازه ظروف و خواص مایع شما دارند، مدت زمان استاندارد از 60 تا 90 روز متغیر است. ما یک ضمانت نامه جامع 12{{4} ماهه از تاریخ نصب ارائه می دهیم که با پشتیبانی فنی مادام العمر و تحویل سریع قطعات یدکی پشتیبانی می شود.

س: چگونه می توانم یک قیمت سفارشی برای محصول دارویی خاص خود دریافت کنم؟

پاسخ: می‌توانید روی دکمه تماس با ما کلیک کنید یا ایمیلی حاوی مشخصات ظرف (طراحی ویال/سرنگ)، حجم پر شدن (ml)، سرعت هدف (بطری‌ها/ساعت)، و ویژگی‌های دارو (ویسکوزیته، کف، دما) ارسال کنید. تیم مهندسی ما ظرف 24 ساعت یک پروپوزال فنی دقیق و نقل قول برای شما طراحی خواهد کرد!

 

[تماس بگیریدیک مهندس اکنون برای دریافت راه حل سفارشی]

 

 

تگ های محبوب: دستگاه پرکن کارتریج انسولین اتوماتیک (1.5-5ml RTU)|ALWELL، دستگاه پرکن خودکار انسولین کارتریج (1.5-5ml RTU)|تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه ALWELL