دستگاه پرکننده سرنگ دو محفظه، دستگاه پرکن و استپرینگ PFS دو محفظه
در تولید دارو، دستگاه پرکننده و بستهکننده سرنگ از پیش پرشده دو محفظه (PFS) یک قطعه مهم از تجهیزات است، بهویژه برای تولید محصولات تزریقی دو جزئی. این سیستم با ایجاد امکان پر کردن و بسته شدن همزمان دو محلول دارویی مجزا در یک سرنگ، انعطافپذیری و کارایی تولید را افزایش میدهد.
این دستگاه که از طریق اتوماسیون{0}دقت بالا کار میکند، دوز دقیق را تضمین میکند و شرایط آسپتیک سخت را در طول فرآیند حفظ میکند. این دستگاه مجهز به مکانیزمهای پمپاژ یا دوز پیشرفته است که حجم دقیق دارو را مطابق با پارامترهای از پیش تعریف شده ارائه میکند. تمام مراحل در یک محیط کاملاً کنترل شده برای جلوگیری از آلودگی و حفظ یکپارچگی محصول انجام می شود.
پس از پر شدن، سرنگ ها به طور خودکار با استفاده از سیستم های درپوش یکپارچه که یکپارچگی بسته شدن و استریل بودن ظرف را تضمین می کند، مهر و موم می شوند. کل فرآیند تحت پروتکلهای کنترل کیفیت دقیق، با تأیید مداوم معیارهای کلیدی مانند دقت حجم پر و شرایط محیطی نظارت میشود. اپراتورها میتوانند بر تولید نظارت کنند، تنظیمات را تنظیم کنند و در صورت نیاز از طریق یک رابط ماشینی (HMI) بصری{2}} مداخله کنند.
این دستگاه که برای سهولت در تمیز کردن و نگهداری طراحی شده است، از انطباق با عملکرد خوب تولید (GMP) و استانداردهای نظارتی مربوطه پشتیبانی می کند. به طور کلی، دستگاه پرکننده و بستهکننده PFS دو محفظه، تولید سرنگ را با خودکار کردن مراحل حیاتی آسانتر میکند و در عین حال الزامات دقیق را برای دقت، استریلیت و تضمین کیفیت رعایت میکند. این فناوری برای شرکت های دارویی که به دنبال تولید قابل اعتماد و کارآمد محصولات دارویی تزریقی پیشرفته هستند ضروری است.
کارخانه ما
مواد اولیه آزمایشی را رایگان ارائه دهید.
- به پرسش و همکاری خوش آمدید
دریافت کاتالوگ ومحلول های پرکننده سرنگاز کارخانه
توضیحات محصولات
"تجهیزات پرکن سنتی نمی توانند الزامات دقیق سرنگ های{0}}دو محفظه ای را برای دقت پر کردن مرحله به مرحله- و موانع استریل برآورده کنند. ما کاملاًدستگاه پرکننده خودکار دو محفظه{0}برای محصولاتی طراحی شده است که نیاز به اختلاط فوری دارند، مانند بیولوژیک ها، واکسن ها و چسب ها، خطر مداخله دستی را از بین می برد و 100% ایزوله شدن محفظه را تضمین می کند.
کاملاً خودکار، cGMP{0}}سیستم سازگار برای کارتریجها و سرنگهای محفظه دوگانه-
✅ پر کردن دو خط{0}:به طور همزمان هر دو محفظه را با دقت پر می کند (دقت: ± 1% برای مایعات/پودرها)✅ ایزو 5 آسپتیک:فناوری جداساز یکپارچه با گزینه های RABS/بسته RABS
✅ فرمت انعطاف پذیر:سازگار با سرنگهای 1 میلیلیتری، 2.5 میلیلیتری، 5 میلیلیتری-دوگانه (شیشهای/پلیمر)
✅ سرعت: حداکثر 12000 واحد در ساعت
✅ cGMP آماده است: سوابق کامل الکترونیکی دسته ای (EBR)، مطابق با 21 CFR قسمت 11
✅ آلودگی صفر متقاطع{0}}: نازل های پرکننده اسپلیت ثبت شده با CIP/SIP
ویژگی های عملکرد
طراحی، مواد، ساخت، مونتاژ و راه اندازیدستگاه پرکن سرنگ دو محفظهمطابق با مقررات جدید GMP هستند.
این دستگاه پرکننده سرنگ دو محفظه از سیستم کنترل سروو استفاده می کند تا به طور خودکار فرآیندهای باز کردن سینی لانه زنبوری، پارگی فیلم، انتقال، پر کردن، تغذیه پلاگین، پر کردن پلاگین و خروجی سینی را تکمیل کند. این با کنترل یکپارچه سازی الکترومکانیکی، عملکرد پایدار و درجه بالایی از اتوماسیون است.
برنامه های کاربردی: 1ml - 20ml (طبق مشخصات کاربر)؛
محدوده پر کردن دستگاه pfs پلاستیک: 0.1ml-20ml
ظرفیت: 2000-11000 bph
سر پر: 2-10 عدد، با توجه به ظرفیت انتخاب کنید.
انواع مختلف گزینه های پمپ پرکننده: پمپ فلزی، پمپ پریستالتیک، پمپ سرامیکی؛
دقت پر کردن: کمتر یا مساوی ± 1٪ (بسته به ویژگی های دارو).
نرخ پاس بیشتر یا مساوی 99.9٪
برداشتن و برگشت خودکار سرنگ از سینی لانه زنبوری با استفاده از یک سیستم سروو ترکیب شده با یک سیلندر.
کنترل تولید کاملا اتوماتیک با دستگاه های تست هوشمند در ایستگاه های اصلی.
پارامتر فنی
| دسته پارامتر | پارامتر خاص | توضیحات |
|---|---|---|
| پارامترهای پر کردن | سرعت پر کردن | تعداد سرنگهای پر شده در دقیقه، مانند 50 - 200 سرنگ در دقیقه، که تحت تأثیر تجهیزات، مشخصات سرنگ و ویژگیهای مواد پرکننده است. |
| دقت پر کردن | به صورت درصد یا محدوده خطا بیان می شود و می توان آن را در ± 1٪ یا با دقت بالاتر کنترل کرد. | |
| دوز پر کردن | محدوده حجم پر شدن هر محفظه، از چند میکرولیتر تا ده ها میلی لیتر. | |
| پارامترهای اندازه تجهیزات | ابعاد کلی | 3500*1800*2200mm (L*W*H) |
| پارامترهای سرنگ قابل اجرا | مشخصات سرنگ | مانند 1ml، 2ml، 5ml و غیره مشخصات مختلف. |
| محدوده اندازه سرنگ | طول 50 - 150mm، قطر 5 - 30mm، و غیره، بسته به تجهیزات. | |
| پارامترهای توان و مصرف انرژی | قدرت | بر حسب کیلووات، معمولاً 2 - 10 کیلووات. |
| ولتاژ | معمولاً 220 ولت یا 380 ولت و غیره. | |
| سایر پارامترها | مدرک اتوماسیون | کاملاً - خودکار، نیمه - خودکار و غیره. |
| روش کنترل | کنترل PLC، کنترل صفحه - و غیره را لمس کنید. |
نکات مهم فنی
سیستم پر کردن محفظه هوشمند:
سروو مستقل-سر پرکننده دو کاناله{1}}کنترل شده، پر کردن همزمان مایع/پودر/پودر لیوفیلیزه
-تأیید وزن واقعی (ماژول وزنی اختیاری Mettler Toledo)
تکنولوژی آب بندی بدون تماس:
تشخیص سوراخ شدن لیزر + تأیید مهر و موم خلاء برای اطمینان از یکپارچگی جداسازی محفظه
طراحی تغییر سریع:
ابزار{0}}تغییر کمتری در<15 mins
تضمین یکپارچگی داده ها
سناریوهای کاربردی
سرنگ از پیش پر شده-دو محفظه (تهیه اپی نفرین/پروتئین نوترکیب)
چسب دو جزئی سیمان استخوان/دندان-
پودر لیوفیلیزه + محصول ترکیبی رقیق کننده
گواهینامه ها
محصولات ما با الزامات GMP مطابقت دارند و گواهینامه ایمنی CE اتحادیه اروپا را گذرانده اند.
تماس با ما
ما برای شما اینجا هستیم - هر کجا که هستید. سوالی دارید یا نیاز به مشاوره تخصصی دارید؟
تیم ALWELL آماده پشتیبانی از شما در هر زمان است.
تگ های محبوب: دستگاه پرکن سرنگ دو محفظه، تولید کنندگان دستگاه پرکن سرنگ دو محفظه چین، تامین کنندگان، کارخانه
