ماشین آلات پرکن آسپتیک دارویی

خودکار، مدولار شانگهای ALWELLداروسازی دستگاه پرکن آسپتیکبرای پر کردن و دربندی خودکار مایع، چسبناک و پودری در مناطق استریل و اتاق‌های تمیز طراحی شده‌اند. آنها طیف گسترده ای از ظروف شیشه ای یا پلاستیکی، از جمله ویال، سرنگ و کارتریج را اداره می کنند.

راه حل برای داروسازی دستگاه پرکن آسپتیک

یک مزیت تکنولوژیکی کلیدی این سیستم های پرکننده آسپتیک، معماری مدولار آنها است. این طراحی به پیکربندی‌های بسیار سفارشی‌شده اجازه می‌دهد تا نیازهای مشتری خاص را برآورده کنند، در حالی که هزینه‌های رقابتی و زمان‌بندی را نیز فراهم می‌کند.

فراتر از قابلیت سفارشی‌سازی، راه‌حل‌های پرکننده ALWELL انقلابی در بسته‌بندی آسپتیک ایجاد کرده‌اند. طراحی همه کاره آنها قالب های ظروف متعددی با اندازه ها و شکل های مختلف را در خود جای می دهد و امکان پردازش ویال ها، سرنگ ها و کارتریج ها را در یک پلت فرم واحد و یکپارچه فراهم می کند.

علاوه بر این، همهALWELL'sداروسازی دستگاه پرکن آسپتیک برای عملکرد یکپارچه در هر سیستم حفاظتی یا مهاری، مانند LAF، orABS، CRABS، یا جدا کننده طراحی شده است. این بالاترین سطح ایمنی و تضمین عقیمی را در تمام مناطق بحرانی در طول عملیات تضمین می کند. این طراحی همچنین دسترسی عالی را فراهم می‌کند و امکان نگهداری تجهیزات را در خارج از منطقه پر کردن بحرانی فراهم می‌کند.

ALWELL به عنوان یک ارائه دهنده برتر تجهیزات پرکننده آسپتیک، کنترل آلودگی و دقت را در اولویت قرار می دهد:

1. جریان آرام درجه A: کل فرآیند تحت حفاظت جریان آرام درجه A عمل می کند و تضمین می کند که کیفیت هوا مطابق با استانداردهای سختگیرانه بین المللی بیوفارما باشد.
2. سازگاری با مهار: سیستم‌های ما به طور کامل با پیکربندی‌های oRABS، cRABS و Isolator سازگار هستند تا نیازهای مختلف اتاق تمیز را برآورده کنند.
3. استریل‌سازی پیشرفته: سیستم‌های CIP/SIP اختیاری (تمیز کردن-در-در-محل/عقیم‌سازی{2}}در{3}}مکان) برای به حداقل رساندن زمان چرخش دسته‌ای و حذف آلودگی متقاطع در دسترس هستند.
4. فناوری توقف خلاء: به طور خاص برای ژل‌های{0}}با ویسکوزیته بالا و مواد بیولوژیکی حساس برای اطمینان از پر شدن 100٪ بدون حباب-و قرارگیری کامل درپوش طراحی شده است.

یکپارچگی داده ها: سیستم های کنترل ما به طور کامل با FDA 21 CFR قسمت 11 برای سوابق و امضاهای الکترونیکی مطابقت دارد و دارای مسیرهای حسابرسی جامع برای آرامش ذهنی است.

ردپای جهانی: > خدمت به جهان: ALWELL امکانات بیوفارما را در 50+ کشور تقویت کرده است. ما پشتیبانی فنی محلی و تشخیص از راه دور 24/7 را ارائه می دهیم تا اطمینان حاصل شود که ماشین آلات پرکننده آسپتیک دارویی شما اوج عملکرد را در سراسر جهان حفظ می کنند.

Q: چگونه دقت تجهیزات پرکننده آسپتیک خود را تضمین می کنید؟

A:ماشین‌های ما از{0}سیستم‌های سروو{1}}با دقت بالا و پمپ‌های پریستالتیک یا سرامیکی{2}}بالا استفاده می‌کنند. ما دقت پر کردن ± 1% را تضمین می‌کنیم و ضایعات مایعات دارویی با ارزش را به میزان قابل توجهی کاهش می‌دهیم.

Q: آیا یک خط می تواند چندین نوع کانتینر را مدیریت کند؟

A:بله. ALWELL راه حل های سفارشی را ارائه می دهد که در آن یک خط یکپارچه می تواند پیکربندی شود تا سرنگ های از پیش پر شده (PFS)، ویال ها و کارتریج ها را از طریق قطعات مدولار با تغییر سریع-کار کند.

Q: آیا تجهیزات با استانداردهای بین المللی دیجیتال مطابقت دارد؟

A:کاملا. ماشین‌های پرکننده آسپتیک دارویی ما دارای اتوماسیون سطح بالا با نرم‌افزاری هستند که 21 الزامات CFR قسمت 11 را برآورده می‌کند و تضمین می‌کند که همه داده‌های تولید برای ممیزی‌های GAMP 5 ایمن و قابل ردیابی هستند.

تگ های محبوب: داروسازی دستگاه پرکن آسپتیک، تولید کنندگان داروسازی، تامین کنندگان، دستگاه پرکن آسپتیک چین