دستگاه پرکن Syri0nge از پیش پر شده RTU
راRTUدستگاه پرکن سرنگ از پیش پر شدهیک حالت-از-راه حل خودکار-هنری است که برای-سرعت بالا و{4}}پر کردن دقیق{4} بالا سرنگهای آماده--استریل از قبل پر شده (RTU) طراحی شده است. این دستگاه که برای برآورده کردن الزامات سختگیرانه GMP، FDA طراحی شده است، حداقل مداخله انسانی، کاهش خطرات آلودگی و حداکثر راندمان تولید را برای داروهای حیاتی، از جمله واکسنها، بیولوژیکها و درمانهای تزریقی تضمین میکند.
ایدهآل برای تولیدکنندگان دارو، CDMO (سازمانهای توسعه و تولید قرارداد)، و شرکتهای بیوتکنولوژی، دستگاه ما از تولید مقیاسپذیر از آزمایشهای بالینی تا دستههای مقیاس تجاری- پشتیبانی میکند.
| پارامتر | جزئیات |
|---|---|
| برنامه های کاربردی | داروهای تزریقی، از جمله واکسن ها، انسولین، بیولوژیک ها و سایر فرمولاسیون های مایع استریل |
| سرعت پر کردن | 11000 عدد در ساعت |
| دقت | کمتر یا مساوی ± 1% (قابل تنظیم بر اساس ویسکوزیته) |
| پر کردن محدوده حجم | 0.1-50 میلی لیتر |
| روش آب بندی | درپوش خلاء + درپوش |
| سیستم کنترل | زیمنس PLC + 10" |
| مواد | فولاد ضد زنگ 304/316 (مطابق با GMP-) |
| گواهینامه ها | CE، GMP |
ویژگی های کلیدی
دستگاه پرکن سرنگ از پیش پر شده
1. آماده-استفاده-سازگاری سرنگ (RTU).
ادغام مستقیم با سرنگ های از قبل استریل شده (مثلاً سرنگ های تو در تو در وان یا سینی).
مراحل استریلیزاسیون ثانویه را حذف می کند، زمان چرخه و هزینه های عملیاتی را کاهش می دهد.
2. پر کردن با دقت بالا
دقت: ± 0.5% CV (ضریب تغییرات) برای حجم های 0.1 میلی لیتر تا 50 میلی لیتر.
3. کنترل آلودگی پیشرفته
سازگاری اتاق تمیز ISO کلاس 5 (کلاس 100) با یکپارچه سازی جریان هوای آرام.
4.تطبیق پذیری
می تواند به سایر تجهیزات شرکت ما برای دستیابی به برداشتن سوزن خودکار، بازرسی نور، برچسب زدن میله خودکار به طور کامل مرتبط شود.
برنامه های کاربردی
برنامه های کاربردی
واکسن ها و داروهای mRNA درمانی: پر کردن کارکرد بالا-با حداقل ضرر محصول.
آنتی بادی های بیولوژیک و مونوکلونال: دستکاری ملایم برای فرمولاسیونهای حساس به برش-.
در{0}}انژکتورهای بدن و انژکتورهای خودکار-: دوز دقیق برای محصولات ترکیبی.
چرا دستگاه پرکننده سرنگ RTU ما را انتخاب کنید؟
رعایت مقررات: برای پروتکلهای IQ/OQ/PQ تأیید شده، از اسناد آماده ممیزی- پشتیبانی میکند.
تنظیمات انعطاف پذیر: قابل تنظیم برای RABS (سیستمهای مانع دسترسی محدود) یا تنظیمات جداساز.
پشتیبانی جهانی: خدمات فنی 24/7 با در دسترس بودن قطعات یدکی در سراسر جهان.
درجه بالایی از اتوماسیون
خط تولید پایدار با سرعت بالا
کاهش ریسک عملیاتی
فراخوان برای اقدام
با دستگاه پرکننده سرنگ از پیش پر شده RTU، فرآیند تکمیل{0}}پر کردن استریل خود را ارتقا دهید.با ما تماس بگیرید
تگ های محبوب: دستگاه پرکن سرنگ از پیش پر شده rtu، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، دستگاه پرکن سرنگ پیش پر شده rtu چین
