
دستگاه پرکن تزریقی دارویی
مادستگاه پرکن تزریقی دارویییک حالت-از-محلول-هنری است که برای پرکردن-دقیق بالا داروهای تزریقی، از جمله واکسنها، انسولین، بیولوژیکها و سایر فرمولهای مایع استریل مهندسی شده است. طراحی شده برای مطابقت با استانداردهای GMP (عمل تولید خوب) و مطابق با FDA، عملیات بدون آلودگی را تضمین می کند و برای خطوط تولید دارویی و بیوتکنولوژی در مقیاس بزرگ ایده آل است.
این سیستم انواع ظروف مختلف-مانند ویال، سرنگ و کارتریج- را در خود جای میدهد و پیکربندیهای قابل تنظیمی را برای برآورده کردن نیازهای مختلف تولید ارائه میدهد.
مشخصات فنی
| پارامتر | جزئیات |
|---|---|
| برنامه های کاربردی | داروهای تزریقی، از جمله واکسن ها، انسولین، بیولوژیک ها و سایر فرمولاسیون های مایع استریل |
| حجم پر کردن | 0.1-30 میلی لیتر (قابل تنظیم برای نیازهای خاص) |
| دقت | کمتر یا مساوی 1% (قابل تنظیم بر اساس ویسکوزیته) |
| سرعت تولید | 1200-11000 سرنگ در ساعت |
| روش آب بندی | درپوش خلاء + درپوش |
| سیستم کنترل | صفحه زیمنس PLC + 10" (پشتیبانی چند زبانه) |
| مواد | فولاد ضد زنگ 304/316 (مطابق با GMP-) |
| گواهینامه ها | CE، TÜV، ISO 9001، GMP (با گزارشهای اعتبارسنجی شخص ثالث) |
ویژگی های کلیدی
فوق العاده-دقت بالا
سیستم پیستون حجمی سروو{0}}دقت پر کردن 1% را ارائه میدهد.
ضایعات محصول را به حداقل می رساند در حالی که دوز ثابت و قابل اطمینان را تضمین می کند.
انطباق و ایمنی
مجهز به-سیستم نازل بدون چکه و تشخیص گیر کردن بطری-.
از ریزش جلوگیری می کند و ایمنی عملیاتی را افزایش می دهد.
اتوماسیون و کارایی
کاملاً خودکار با عملکرد "بدون بطری، بدون پر کردن" برای کاهش ضایعات و دخالت انسان.
ظرفیت سرعت بالا: 1400-11000 pc/h (بسته به اندازه ظرف و ویسکوزیته مایع).
تطبیق پذیری
می تواند با تجهیزات اضافی برای برداشتن خودکار سوزن، بازرسی بصری و برچسب زدن میله ادغام شود.
گواهینامه ها و پشتیبانی
دارای گواهینامه CE و ISO 9001، تضمین انطباق با استانداردهای بین المللی کیفیت.
کاربردهای دستگاه پرکننده تزریقی دارویی
- واکسنها و بیولوژیکها: پر کردن دقیق برای فرمولهای حساس به دما-.
- انسولین و هورمونها: تولید-سرعت بالا برای سرنگها و کارتریجها.
- محلولهای چشمی: استریل، آلودگی-دست زدن رایگان برای مایعات حساس.

مزیت رقابتی
دستگاه پرکن تزریقی دارویی
مزیت های تکنولوژیکی
دستگاه پرکننده تزریقی ALWELL در شانگهای از یک سیستم کنترل کاملاً سروو استفاده میکند و فناوری پمپ پیستونی سرامیکی با دقت بالا- را ادغام میکند و به دقت پرکردن ± 1% میرسد که از استاندارد صنعتی 2±% فراتر میرود. فناوری نوآورانه پر کردن خلاء آن حبابهای هوا را از بین میبرد و آن را به ویژه برای پر کردن مواد با ویسکوزیته بالا مانند اسید هیالورونیک و داروهای زیستی کلاژن مناسب میکند و مشکلات پر شدن ناهموار و حبابهای هوای باقیمانده را که معمولاً در تجهیزات سنتی هنگام کار با مواد با ویسکوزیته بالا یافت میشوند، حل میکند.
01
سیستم آسپتیک
این تجهیزات مجهز به حفاظت جریان آرام کلاس 100 و جعبه دستکش عملکرد آسپتیک است که کاملاً در محیط استاندارد GMP{1}}کار میکند و بسیار فراتر از استاندارد اتاق تمیز کلاس 10000 تجهیزات معمولی است. خط لوله گاز خلاء مجهز به یک فیلتر کپسولی و یک شیر دیافراگمی بهداشتی است، همراه با نظارت بر زمان واقعی توسط سنسورهای خلاء با دقت بالا{{6}، که از آسپتیکی و پایداری فرآیند پر کردن اطمینان میدهد و خطر آلودگی محصول را تا حد زیادی کاهش میدهد.
02
قابلیت های کنترل هوشمند
این دستگاه از یک صفحه نمایش لمسی و سیستم کنترل PLC درجه صنعتی زیمنس استفاده میکند که از تنظیم دیجیتال و ذخیرهسازی پارامترهای فرآیند پشتیبانی میکند و دارای طراحی هوشمندانه ضد خطا است. در مقایسه با تجهیزات مشابه، سیستم کنترل آن میتواند پارامترهای پرکننده هر محصول را ثبت کند و امکان ردیابی کامل دادههای تولید و برآورده کردن الزامات مدیریت کیفیت سختگیرانه صنعت داروسازی را فراهم کند.
03
مواد و انطباق
کل دستگاه از فولاد ضد زنگ SUS304، با قطعات تماس مواد ساخته شده از فولاد ضد زنگ درجه پزشکی 316L و سیلیکون دارای گواهی FDA- ساخته شده است. همه مدل ها گواهینامه CE اتحادیه اروپا و تأیید انطباق GMP را دریافت کرده اند. در مقایسه با مواد صنعتی-که توسط برخی از تولیدکنندگان در بازار استفاده میشود، زیست سازگاری آن برتر است و بهویژه برای تولید محصولات بیولوژیکی با ارزش{7} بالا مناسب است.
04
سیستم خدمات پس از فروش-
این شرکت 24{3}}ساعت پشتیبانی فنی از راه دور ارائه میکند، موجودی کافی از قطعات یدکی کلیدی را نگهداری میکند و زمان پاسخگویی خدمات را 30 درصد سریعتر از میانگین صنعت ارائه میدهد. یک فایل اختصاصی برای هر دستگاه ایجاد می شود که خدمات کالیبراسیون عملکرد سالانه و خدمات نگهداری پیشگیرانه را برای اطمینان از عملکرد پایدار طولانی مدت ارائه می دهد.
05
دستگاه پرکن 3 در 1
یک دستگاه، سه ماده بستهبندی: از قبل پرشده، ویالها و کارتریجها، حداکثر انعطافپذیری را ارائه میدهند.
پر کردن تجهیزاتی که میتوانند بر اساس نیازهای شما تنظیم شوند، فرآیندهای تولید شما را ساده میکند و تضمین میکند-آیندهسازی. چه در مواجهه با فشارهای نظارتی و چه تقاضاهای در حال تحول بازار (مانند اندازه و مشخصات دسته ای)، ما می توانیم سرعت، انعطاف پذیری و انطباق مورد نیاز شما را بدون از دست دادن کارایی ارائه کنیم.
ALWELL's 3-in-1دستگاه پرکن سرنگبرای سازگاری بالا طراحی شده است، تغییرات سریع مشخصات و مدیریت چند محصول را ممکن می سازد.
تماس بگیریدکارشناسان ما برای یافتن راه حلی متناسب با اهداف تولید شما.
تگ های محبوب: دستگاه پرکن تزریقی دارویی، تولید کنندگان دستگاه پرکن تزریقی دارویی چین، تامین کنندگان، کارخانه




